Вступ
Регламент про здоровостверджувальні заяви (ЄС) № 1924/2006 є центральною правовою основою для використання харчових і здоровостверджувальних заяв щодо продуктів харчування в Європейському Союзі. Мета цього регламенту — підсилити захист споживачів та забезпечити єдине застосування здоровостверджувальних заяв у всіх державах-членах ЄС. Регламент про здоровостверджувальні заяви визначає, за яких умов виробники можуть робити певні заяви про переваги або ефекти своїх продуктів харчування. Регламент розрізняє харчові заяви, такі як “багатий на вітамін С”, та здоровостверджувальні заяви, які встановлюють зв’язок між споживанням продукту і користю для здоров’я. Центральним елементом регламенту є вимога про те, щоб всі заяви ґрунтувались на міцній науковій основі, щоб уникнути введення в оману споживачів. Це забезпечує те, що споживачі в усьому ЄС отримують достовірну і порівнянну інформацію.
Область регулювання
Область регулювання регламенту про здоровостверджувальні заяви поширюється на всі продукти харчування, включаючи харчові добавки, що промислово реалізуються в ЄС. Регламент стосується всіх заяв, що встановлюють зв’язок між продуктом харчування або одним з його компонентів і здоров’ям. Це включає, наприклад, заяви про значення поживних речовин, таких як вітамін С, кальцій або клітковина для здоров’я. Також такі продукти, як трави, спеції або рослинні екстракти, які часто використовуються в харчових добавках, потрапляють під регулювання регламенту про здоровостверджувальні заяви. Вирішальне значення має те, що здоровостверджувальні заяви дозволені лише в тому випадку, якщо вони ґрунтуються на загальновизнаних наукових даних і можуть бути зрозумілі пересічному споживачеві. Це повинно забезпечити, щоб заяви на продуктах харчування були прозорими та зрозумілими, а споживачі могли приймати обґрунтовані рішення щодо свого здоров’я.
Рішення Європейського Суду від 30.04.2025 – Справа C-386/23
Європейський Суд (ЄС) 30 квітня 2025 року виніс вагоме рішення щодо застосування регламенту про здоровостверджувальні заяви до ботанічних засобів (Справа C-386/23). Відповідно до цього, здоровостверджувальні заяви щодо ботанічних засобів дозволені лише за суворих умов. Відповідні статті регламенту про здоровостверджувальні заяви регулюють, які заяви та висловлювання дозволені на продуктах, та як вони повинні оцінюватися з правової точки зору.
Регламент про здоровостверджувальні заяви (HCVO) діє у всьому Європейському Союзі з 2007 року. Його мета — захист споживачів від оманливої реклами з обіцянками щодо здоров’я з продуктами харчування та харчовими добавками. Згідно з регламентом, виробники можуть робити лише такі здоровостверджувальні заяви, які затверджені Європейською Комісією, повідомляє правова фірма MTR Legal, яка, серед іншого, консультує з питань харчового права.
Список дозволених здоровостверджувальних заяв
Дозволені здоровостверджувальні заяви публікуються в так званих позитивних списках. Однак для багатьох так званих ботанічних засобів, таких як трави, екстракти або компоненти рослин, які часто використовуються в харчових добавках, ситуація залишається неясною. Хоча вже подано багато заяв на затвердження, значну частину з них ЄС поки що не затвердив і не відхилив. Вони перебувають у правовому стані підвісу. Оцінка базових речовин, інгредієнтів і поживних речовин є вирішальною для затвердження здоровостверджувальних заяв, оскільки властивості поживної речовини або інших інгредієнтів повинні бути науково обґрунтовані та регуляторно оцінені. Рішенням від 30 квітня 2025 року ЄС забезпечив більше ясності.
Спірним питанням у справі була реклама німецької компанії для харчової добавки, яка містила екстракт шафрану й соковий екстракт дині. На упаковці та в онлайн-рекламі були надані обіцянки ефекту, такі як “покращує настрій”, “знижує стрес” або “сприяє розслабленню”. Такі заяви підпадають під поняття здоровостверджувальних заяв за європейським регламентом про здоровостверджувальні заяви. Проблемою є те, що базові речовини досі не були оцінені ЄС, і своєчасна заявка також не була подана.
Порушення регламенту про здоровостверджувальні заяви
Конкурсна асоціація побачила в цьому явне порушення і подала позов про заборону. Справа зрештою потрапила до Федерального верховного суду (BGH), який представив ЄС запит про попереднє рішення щодо тлумачення регламенту. При оцінці таких випадків дотримання відповідних правил європейських правил регламенту про здоровостверджувальні заяви має центральне значення. Для виробників особливо важлива допомога шляхом чітких орієнтаційних вказівок і підтримки у впровадженні правил.
ЄС надав право захисникам споживачів і встановив, що реклама з здоровостверджувальними заявами була недопустимою. Здоровостверджувальні заяви щодо ботанічних засобів дозволені лише тоді, коли вони вже затверджені Європейською Комісією і, отже, знаходяться у позитивному списку або коли подано правильну, своєчасну заявку згідно зі статтею 28, і виконані умови перехідного положення. Ці умови у цій ситуації не були виконані, встановив ЄС.
Обережність при загальних заявах
Європейський Суд також чітко зазначив, що навіть загальні заяви, такі як “для покращення здоров’я” або “добре для настрою”, вважаються здоровостверджувальними заявами за змістом регламенту про здоровостверджувальні заяви. Такі заяви дозволені лише тоді, коли вони безпосередньо пов’язані з уже затвердженою конкретною заявою – так званою зобов’язуючою вимогою. Наприклад, допустимою заявою було б: “Кальцій сприяє підтриманню нормальних кісток”, тоді як недопустима заява може звучати так: “Цей продукт лікує захворювання кісток.”
Також той факт, що багато заяв про ботанічні засоби ще не остаточно оцінені, на думку ЄС, нічого не змінює. Не може бути в інтересах захисту споживачів, щоб виробники тим часом могли вільно висловлювати здоровостверджувальні заяви. Вплив таких заяв на споживачів може бути значним, як, наприклад, приклади таких заяв, як “Клітковина сприяє функції кишечника” або “низький вміст жиру – для свідомого харчування”. Бездіяльність комісії щодо оцінки рослинних речовин не повинна діяти на шкоду споживачам.
Європейський Суд підтверджує строгі вимоги
Своїм вироком ЄС підтверджує суворі вимоги до здоровостверджувальної реклами для продуктів харчування та харчових добавок. Це створює правову впевненість у досі не вирішеній сфері ботанічних заяв.
Для всього харчового та харчодобавок сектора вирок може мати далекосяжні наслідки, адже багато виробників рекламують продукцію з рослинними інгредієнтами з обіцянками ефекту. Рішення ЄС показує, що для цього може не вистачати правової основи. Виробники повинні перевіряти свої рекламні заяви з точки зору їх допустимості за регламентом про здоровостверджувальні заяви. Дозволені лише здоровостверджувальні заяви, які є у позитивному списку або для яких існує дійсна перехідна заявка. Здоров’я споживачів і вигоди, які пропонують продукти з доведеними позитивними властивостями, стоять у центрі уваги – як для споживачів, так і для виробників.
Порушення HCVO можуть не тільки призвести до конфліктів з органами, але й до претензій про відшкодування збитків. Рекламні заходи повинні бути перевірені на їх правову допустимість, і рекламні стратегії за потреби повинні бути переглянуті. Однак існують можливості для виробників рекламувати з здоровостверджувальними заявами у рамках правових регулювань.
MTR Legal консультує щодо регламенту про здоровостверджувальні заяви і харчове право.
Зв’яжіться з нами zu uns auf
