Giới thiệu
Quy định về tuyên bố dinh dưỡng và sức khỏe (EG) số 1924/2006 là nền tảng pháp lý trung tâm cho việc sử dụng các tuyên bố dinh dưỡng và sức khỏe trên thực phẩm trong Liên minh Châu Âu. Mục tiêu của quy định này là tăng cường bảo vệ người tiêu dùng và đảm bảo áp dụng nhất quán các tuyên bố sức khỏe trong tất cả các quốc gia thành viên EU. Quy định này điều chỉnh điều kiện mà các nhà sản xuất được phép đưa ra các tuyên bố về lợi ích hoặc tác dụng của thực phẩm của họ. Quy định phân biệt giữa các tuyên bố dinh dưỡng, như ‘giàu vitamin C’, và các tuyên bố sức khỏe, tạo mối liên hệ giữa việc tiêu thụ một thực phẩm và lợi ích cho sức khỏe. Một yếu tố trung tâm của quy định là yêu cầu tất cả các tuyên bố phải dựa trên cơ sở khoa học vững chắc để ngăn chặn việc gây nhầm lẫn cho người tiêu dùng. Điều này đảm bảo rằng người tiêu dùng trong toàn EU nhận được thông tin đáng tin cậy và có thể so sánh.
Phạm vi điều chỉnh
Phạm vi điều chỉnh của Quy định về tuyên bố dinh dưỡng và sức khỏe bao gồm tất cả các loại thực phẩm, bao gồm cả thực phẩm bổ sung, được đưa vào thị trường EU. Quy định này áp dụng cho tất cả các tuyên bố tạo mối liên hệ giữa một thực phẩm hoặc một thành phần của nó với sức khỏe. Điều này bao gồm các tuyên bố về tầm quan trọng của các chất dinh dưỡng như vitamin C, calci hoặc chất xơ đối với sức khỏe. Các sản phẩm như thảo mộc, gia vị hoặc chiết xuất thực vật, thường được sử dụng trong thực phẩm bổ sung, cũng nằm trong quy định của Quy định về tuyên bố dinh dưỡng và sức khỏe. Điều quan trọng là các tuyên bố sức khỏe chỉ được phép nếu chúng dựa trên dữ liệu khoa học được công nhận rộng rãi và người tiêu dùng trung bình có thể hiểu được. Điều này nhằm đảm bảo rằng các tuyên bố trên thực phẩm rõ ràng và dễ hiểu, giúp người tiêu dùng có quyết định sáng suốt cho sức khỏe của họ.
Phán quyết của Tòa án Tư pháp EU ngày 30.04.2025 – Az. C-386/23
Tòa án Tư pháp Liên minh Châu Âu (EuGH) đã ra phán quyết quan trọng vào ngày 30 tháng 4 năm 2025 về việc áp dụng Quy định về tuyên bố dinh dưỡng và sức khỏe đối với các sản phẩm từ thực vật (Az. C-386/23). Theo đó, các tuyên bố sức khỏe về các sản phẩm từ thực vật chỉ được phép trong các điều kiện rất nghiêm ngặt. Các điều khoản liên quan của Quy định về tuyên bố dinh dưỡng và sức khỏe điều chỉnh những tuyên bố và câu tuyên bố nào được phép trên sản phẩm và cách đánh giá chúng về mặt pháp lý.
Quy định về tuyên bố dinh dưỡng và sức khỏe (HCVO) đã có hiệu lực từ năm 2007 trong toàn Liên minh Châu Âu. Mục tiêu của nó là bảo vệ người tiêu dùng trước quảng cáo sai lệch về các tác động sức khỏe được cho là của thực phẩm và thực phẩm bổ sung. Theo quy định, chỉ những tuyên bố sức khỏe được Ủy ban Châu Âu phê duyệt mới được phép đưa ra, cho biết MTR Legal Rechtsanwälte, đơn vị tư vấn về luật thực phẩm.
Danh sách tích cực cho các tuyên bố sức khỏe
Các tuyên bố sức khỏe được phép sẽ được công bố trong các danh sách tích cực. Đối với nhiều sản phẩm từ thực vật, như thảo mộc, chiết xuất hoặc thành phần thực vật, thường được sử dụng trong thực phẩm bổ sung, tình hình còn chưa rõ ràng. Mặc dù có nhiều đơn xin phê duyệt đã được nộp, nhưng phần lớn chưa được Ủy ban Châu Âu chấp nhận hay từ chối. Chúng đang nằm trong tình trạng pháp lý lơ lửng. Việc đánh giá các chất, thành phần và chất dinh dưỡng cơ bản là quyết định cho việc phê duyệt các tuyên bố sức khỏe, vì các đặc tính của một chất dinh dưỡng hoặc các thành phần khác cần được chứng minh khoa học và kiểm tra theo quy định. Phán quyết của Tòa án Tư pháp EU vào ngày 30 tháng 4 năm 2025 đã mang lại nhiều rõ ràng hơn.
Tranh chấp trong vụ việc nền tảng là quảng cáo của một công ty Đức cho một sản phẩm bổ sung có chứa chiết xuất nghệ tây và nước ép dưa. Trên bao bì và trong quảng cáo trực tuyến đưa ra những lời hứa hẹn như ‘cải thiện tâm trạng’, ‘giảm căng thẳng’ hoặc ‘hỗ trợ thư giãn’. Những tuyên bố như vậy thuộc về tuyên bố sức khỏe theo Quy định về tuyên bố dinh dưỡng và sức khỏe châu Âu. Vấn đề là các chất cơ bản chưa được Ủy ban Châu Ựâu đánh giá và cũng không có đơn xin đúng hạn nào được nộp.
Vi phạm Quy định về tuyên bố sức khỏe
Một hiệp hội cạnh tranh coi đây là một vi phạm rõ ràng và kiện để ngăn chặn. Vụ việc cuối cùng đã được đưa lên Tòa án Tối cao Liên bang Đức (BGH), cơ quan đã đưa ra câu hỏi về việc giải thích quy định cho Tòa án Tư pháp EU. Trong việc đánh giá các vụ việc như vậy, việc tuân thủ các quy định liên quan và quy định có hiệu lực trên toàn châu Âu của Quy định về tuyên bố dinh dưỡng và sức khỏe là rất quan trọng. Đối với nhà sản xuất, sự hỗ trợ và hướng dẫn rõ ràng trong việc thực hiện các quy định này là vô cùng quan trọng.
Tòa án Tư pháp EU đã đồng ý với các nhà bảo vệ người tiêu dùng và tuyên bố rằng quảng cáo với các tuyên bố sức khỏe là không được phép. Các tuyên bố sức khỏe về các sản phẩm từ thực vật chỉ được phép khi chúng đã được Ủy ban Châu Âu phê duyệt và do đó nằm trong danh sách tích cực hoặc khi một đơn đăng ký hợp lệ, đúng thời hạn theo Điều 28 đã được nộp và đáp ứng các điều kiện của quy định chuyển tiếp. Tòa án Tư pháp EU đã làm rõ rằng các điều kiện này không được đáp ứng ở đây.
Cẩn thận với các tuyên bố chung
Tòa án Tư pháp EU tiếp tục nhấn mạnh rằng ngay cả những tuyên bố tổng quát như ‘tăng cường cảm giác thoải mái’ hoặc ‘tốt cho tâm trạng’ cũng được coi là tuyên bố sức khỏe theo Quy định về tuyên bố dinh dưỡng và sức khỏe. Những tuyên bố như vậy chỉ được phép nếu chúng có liên quan trực tiếp đến một tuyên bố cụ thể đã được phê duyệt – một điều kiện ‘kết nối’. Một ví dụ về một tuyên bố được phép là: ‘Calcium giúp duy trì hệ xương bình thường’, trong khi một tuyên bố không được phép có thể là: ‘Sản phẩm này chữa bệnh về xương.’
Ngoài ra, thực tế rằng nhiều tuyên bố sức khỏe về các sản phẩm từ thực vật chưa được đánh giá cuối cùng cũng không thay đổi gì theo Tòa án Tư pháp EU. Không thể là ý nghĩa của việc bảo vệ người tiêu dùng là các nhà sản xuất trong khi lại được tự do sử dụng các tuyên bố sức khỏe. Tác động của những tuyên bố như vậy đối với người tiêu dùng có thể rất lớn, như các ví dụ về tuyên bố như ‘Chất xơ cải thiện chức năng ruột’ hoặc ‘ít béo – cho chế độ ăn uống ý thức’ cho thấy. Sự không hoạt động của Ủy ban trong việc đánh giá các chất thực vật không nên làm hại người tiêu dùng.
Tòa án Tư pháp EU khẳng định các yêu cầu nghiêm ngặt
Với phán quyết, Tòa án Tư pháp EU khẳng định các yêu cầu nghiêm ngặt về quảng cáo sức khỏe cho thực phẩm và thực phẩm bổ sung. Bằng cách đó, EU tạo ra sự an toàn pháp lý trong lĩnh vực chưa được giải quyết của các tuyên bố Botanical.
Đối với toàn ngành thực phẩm và thực phẩm bổ sung, phán quyết có thể có ảnh hưởng sâu rộng, vì nhiều nhà sản xuất quảng cáo với những lời hứa về tác dụng của các thành phần thực vật. Quyết định của Tòa án Tư pháp EU cho thấy có thể thiếu cơ sở pháp lý cho điều này. Nhà sản xuất nên kiểm tra các tuyên bố quảng cáo của họ về tính hợp lệ theo Quy định về tuyên bố dinh dưỡng và sức khỏe. Chỉ những tuyên bố sức khỏe được cho phép, có mặt trong danh sách tích cực hoặc nơi một đơn xin chuyển tiếp hợp lệ. Sức khỏe của người tiêu dùng và lợi ích mà sản phẩm có những đặc tính tích cực rõ ràng mang lại là trung tâm – cả với người tiêu dùng lẫn nhà sản xuất.
Các vi phạm đối với HCVO không chỉ có thể dẫn đến xung đột với nhà chức trách mà còn đối mặt với việc cảnh cáo và yêu cầu bồi thường thiệt hại. Các chiến dịch quảng cáo nên được kiểm tra tính hợp lệ pháp lý và chiến lược quảng cáo cần thiết có thể được điều chỉnh lại. Tuy nhiên, các nhà sản xuất có những lựa chọn hợp pháp trong phạm vi quy tắc nhằm quảng cáo một cách an toàn với các tuyên bố sức khỏe.
MTR Legal Rechtsanwälte tư vấn về Quy định về tuyên bố dinh dưỡng và sức khỏe cũng như các chủ đề khác của luật thực phẩm.
Xin mời quý vị liên hệ với chúng tôi
