ระเบียบการกล่าวอ้างสุขภาพในการใช้สมุนไพร

บทนำ

ข้อบังคับ Health Claims (EG) เลขที่ 1924/2006 เป็นรากฐานทางกฎหมายที่สำคัญสำหรับการใช้ข้อมูลทางโภชนาการและสุขภาพบนอาหารในสหภาพยุโรป เป้าหมายของข้อบังคับนี้คือการเสริมสร้างการคุ้มครองผู้บริโภคและให้มีการใช้ข้อคิดเห็นด้านสุขภาพอย่างเป็นมาตรฐานในทุกประเทศสมาชิกของสหภาพยุโรป ข้อบังคับนี้กำหนดเงื่อนไขที่ผู้ผลิตจะสามารถแสดงความเห็นถึงประโยชน์หรือผลของอาหารของพวกเขาได้ ข้อบังคับแยกระหว่างข้อมูลทางโภชนาการ เช่น “มีวิตามินซีมาก” และข้อมูลเกี่ยวกับสุขภาพ ที่แสดงความสัมพันธ์ระหว่างการบริโภคอาหารและประโยชน์ต่อสุขภาพ ส่วนสำคัญของข้อบังคับนี้คือ การกำหนดว่าทุกข้อมูลจะต้องมีพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์ที่มั่นคงเพื่อป้องกันการหลอกลวงผู้บริโภค ซึ่งทำให้มั่นใจได้ว่าผู้บริโภคในสหภาพยุโรปทั้งหมดได้รับข้อมูลที่เชื่อถือได้และเปรียบเทียบได้

ขอบเขตการกำหนด

ขอบเขตการกำหนดของข้อบังคับ Health Claims ครอบคลุมถึงอาหารทุกชนิด รวมทั้งอาหารเสริมที่จำหน่ายในสหภาพยุโรป ข้อบังคับครอบคลุมถึงทุกการแสดงข้อมูลที่แสดงความสัมพันธ์ระหว่างอาหารหรือส่วนประกอบของมันกับสุขภาพ เช่น ความสำคัญของสารอาหารอย่างวิตามินซี, แคลเซียมหรือเส้นใยต่อสุขภาพ ผลิตภัณฑ์อย่างสมุนไพร, เครื่องเทศหรือสารสกัดจากพืชซึ่งมักใช้ในอาหารเสริมตกอยู่ภายใต้ข้อกำหนดของ Health Claims ความสำคัญคือ ข้อมูลด้านสุขภาพต้องได้รับอนุญาตเฉพาะเมื่อตั้งอยู่บนข้อมูลวิทยาศาสตร์ที่ยอมรับโดยทั่วไปและสามารถเข้าใจได้โดยผู้บริโภคทั่วไป เพื่อให้มั่นใจได้ว่าข้อมูลที่แสดงบนอาหารโปร่งใสและสามารถตรวจสอบได้และผู้บริโภคสามารถตัดสินใจที่มีข้อมูลสำหรับสุขภาพของตนได้

คำพิพากษาของศาลยุติธรรมยุโรปวันที่ 30.04.2025 – หมายเลขคดี C-386/23

ศาลยุติธรรมยุโรป (EuGH) ได้ตัดสินคำพิพากษาที่เป็นเกณฑ์มาตรฐานเกี่ยวกับการใช้ข้อบังคับ Health Claims กับพฤกษศาสตร์ในวันที่ 30 เมษายน 2025 (หมายเลขคดี C-386/23) ตามคำพิพากษา การแสดงข้อมูลด้านสุขภาพเกี่ยวกับพฤกษศาสตร์เพียงภายใต้เงื่อนไขที่เข้มงวดเท่านั้นที่อนุญาตได้ บทความที่เกี่ยวข้องในข้อบังคับ Health Claims กำหนดข้อกำหนดเกี่ยวกับข้อมูลและคำแถลงที่อนุญาตบนผลิตภัณฑ์และการประเมินค่าทางกฎหมายอย่างไร

ข้อบังคับ Health Claims (HCVO) ได้ใช้บังคับมาตั้งแต่ปี 2007 ในสหภาพยุโรปทั้งหมด เป้าหมายของมันคือการปกป้องผู้บริโภคจากโฆษณาหลอกลวงที่กล่าวอ้างถึงผลต่อสุขภาพที่ไม่จริงของอาหารและอาหารเสริม ตามข้อบังคับ ผู้ผลิตสามารถแสดงข้อมูลด้านสุขภาพที่ได้รับอนุญาตโดยคณะกรรมาธิการยุโรปเท่านั้น ตามที่สำนักงานกฎหมาย MTR Legal ที่ให้คำปรึกษาตามกฎหมายอาหาร

บัญชีรายการบวกสำหรับข้อมูลด้านสุขภาพ

การแสดงข้อมูลด้านสุขภาพที่อนุญาตจะถูกเผยแพร่ในสิ่งที่เรียกว่า บัญชีรายการบวก สำหรับพฤกษศาสตร์หลายรายการที่ใช้ในอาหารเสริมอย่างสมุนไพร, สารสกัดหรือต้นไม้ สถานการณ์ยังไม่ชัดเจน สถานการณ์นี้แม้ว่าจะมีการยื่นคำร้องขออนุญาตมากมาย แต่ส่วนใหญ่ยังไม่ได้รับการอนุมัติหรือปฏิเสธโดยคณะกรรมาธิการยุโรป พวกเขาติดอยู่ในสถานะทางกฎหมายที่ไม่แน่นอน การประเมินผลของสารและสารอาหารที่อยู่พื้นฐานมีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับการอนุญาตข้อมูลด้านสุขภาพเนื่องจากคุณสมบัติของสารอาหารหรือสารประกอบอื่น ๆ ต้องมีการรับรองทางวิทยาศาสตร์และตรวจสอบทางกฎหมาย ศาลยุติธรรมยุโรปได้ให้ความชัดเจนมากขึ้นด้วยคำพิพากษาของวันที่ 30 เมษายน 2025

จุดโต้เถียงในกรณีพื้นฐานนี้คือโฆษณาของบริษัทเยอรมันสำหรับอาหารเสริมที่มีสารสกัดจากน้ำเมลอนและหญ้าฝรั่น บนบรรจุภัณฑ์และในโฆษณาออนไลน์มีการให้คำสัญญาเช่น “ช่วยเพิ่มความรู้สึก” “ลดความเครียด” หรือ “ช่วยในการผ่อนคลาย” ข้อความเหล่านี้ได้รับการพิจารณาภายใต้ข้อบังคับ Health Claims ของสหภาพยุโรป ปัญหาคือสารพื้นฐานยังไม่ได้รับการประเมินจากคณะกรรมาธิการยุโรปและไม่มีการยื่นคำร้องในเวลาที่เหมาะสม

ละเมิดข้อบังคับ Health Claims

สมาคมการแข่งขันมองว่านี่เป็นการละเมิดอย่างชัดเจนและยื่นฟ้องเพื่อยับยั้งเรื่องนี้ คดีถูกส่งไปยังศาลสูงสุดของเยอรมนี (BGH) ซึ่งประทานิยามคำถามเกี่ยวกับการตีความข้อบังคับไปยังศาลยุติธรรมยุโรป การตัดสินกรณีเช่นนี้ การปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องและข้อกำหนดที่ใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปของข้อบังคับ Health Claims มีความสำคัญมาก สำหรับผู้ผลิต การช่วยเหลือในการปรับกฎเกณฑ์และการสนับสนุนในการปฏิบัติตามข้อกำหนดมีความสำคัญอย่างยิ่ง

ศาลยุติธรรมยุโรปยอมรับคำโต้แย้งของผู้คุ้มครองผู้บริโภคและชี้ให้เห็นว่า การโฆษณาด้วยข้อมูลด้านสุขภาพไม่อนุญาต การแสดงข้อมูลด้านสุขภาพกับพฤกษศาสตร์อนุญาตเฉพาะเมื่อตรงตามข้อกำหนด ซึ่งได้รับอนุญาตโดยคณะกรรมาธิการยุโรปเท่านั้นและมีอยู่ในบัญชีรายการบวก หรือเมื่อตามข้อ 28 มีการยื่นคำร้องที่เหมาะสมและตรงเวลาและตรงตามความต้องการของข้อตกลงเบื้องต้น ข้อกำหนดเหล่านี้ยังไม่ตรงตาม ศาลยุติธรรมยุโรปรับชัดเจน

ระวังเมื่อกล่าวคำทั่วไป

ศาลยุติธรรมยุโรประบุเพิ่มเติมว่าคำกล่าวที่ถูกเก็บไว้อย่างกว้างขวาง เช่น “เพื่อสุขภาพที่ดีขึ้น” หรือ “ดีต่อจิตใจ” ถือเป็นข้อมูลด้านสุขภาพในข้อบังคับ Health Claims คำกล่าวเหล่านี้อนุญาตเฉพาะเมื่อเกี่ยวข้องโดยตรงกับคำแถลงเฉพาะที่ได้รับอนุญาตแล้ว – ข้อกำหนดเกี่ยวกับการเชื่อมโยง ตัวอย่างคำกล่าวที่อนุญาตคือ “แคลเซียมช่วยรักษากระดูกปกติ” ขณะที่คำที่ไม่อนุญาตอาจจะเป็น “ผลิตภัณฑ์นี้รักษาโรคกระดูก”

แม้ว่า Health Claims หลายข้อเกี่ยวกับพฤกษศาสตร์ยังไม่ได้รับการประเมิน ศาลยุติธรรมยุโรประบุว่าไม่สามารถที่จะให้ผู้ผลิตแสดงข้อมูลด้านสุขภาพได้อย่างปลอดภัย ความห่วงใยต่อผู้บริโภคได้แสดงออกอย่างชัดเจน เช่น ข้อมูลที่ว่า “เส้นใยอาหารมีประโยชน์ต่อระบบทางเดินอาหาร” หรือ “ไขมันต่ำ – สำหรับการบริโภคที่รอบคอบ” ผลต่อผู้บริโภคจากการกล่าวแบบนี้สามารถส่งผลใหญ่หลวง การไม่มีการประเมินของคณะกรรมการเกี่ยวกับสารพฤกษศาสตร์ไม่ควรนำไปสู่การขาดแคลนของผู้บริโภค

ศาลยุติธรรมยุโรปยืนยันข้อกำหนดที่เข้มงวด

ด้วยคำพิพากษานี้ ศาลยุติธรรมยุโรปยืนยันข้อกำหนดที่เข้มงวดเกี่ยวกับการโฆษณาสุขภาพของอาหารและอาหารเสริม ด้วยเหตุนี้จึงให้ความปลอดภัยทางกฎหมายในด้าน Botanical Claims ที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข

การตัดสินใจของศาลยุติธรรมยุโรปอาจจะมีผลกระทบทางไกลต่อทั้งอุตสาหกรรมอาหารและอาหารเสริม เนื่องจากผู้ผลิตหลายรายโฆษณาเกี่ยวกับสารประกอบพฤกษศาสตร์ คำตัดสินแสดงว่าอาจขาดรากฐานทางกฎหมาย ผู้ผลิตควรตรวจสอบคำกล่าวโฆษณาเกี่ยวกับความเหมาะสมตามข้อบังคับ Health Claims ได้เฉพาะข้อมูลด้านสุขภาพที่ระบุอยู่ในบัญชีรายการบวกหรือตามคำร้องที่ได้รับการอนุมัติ การส่งเสริมสุขภาพของผู้บริโภคและประโยชน์ของผลิตภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติเชิงบวกที่มีการพิสูจน์แล้วอยู่ในศูนย์กลาง – ทั้งสำหรับผู้บริโภคและผู้ผลิต

การละเมิด HCVO อาจนำไปสู่ความขัดแย้งกับหน่วยงาน รวมถึงการเตือนและข้อกล่าวหาต้องรับผิดชดเชย มาตรการโฆษณาควรถูกตรวจสอบเกี่ยวกับความเหมาะสมทางกฎหมายและอาจต้องปรับเปลี่ยนกลยุทธ์การโฆษณา ยังมีโอกาสสำหรับผู้ผลิตในการโฆษณาด้วยข้อมูลด้านสุขภาพในขอบเขตของกฎเกณฑ์ทางกฎหมายอย่างมั่นคง

MTR Legal Rechtsanwälte ให้คำปรึกษาเกี่ยวกับข้อบังคับ Health Claims และหัวข้ออื่นๆ ของกฎหมายอาหาร.

โปรด ติดต่อ กับเรา