Hyrje
Rregullorja për Kërkesat Shëndetësore (EG) Nr. 1924/2006 formon bazën kryesore ligjore për përdorimin e deklaratave ushqyese dhe shëndetësore mbi ushqimet në Bashkimin Evropian. Qëllimi i kësaj rregulloreje është të forcojë mbrojtjen e konsumatorëve dhe të sigurojë një zbatim të njëtrajtshëm të deklaratave shëndetësore në të gjitha shtetet anëtare të BE-së. Rregullorja për Kërkesat Shëndetësore përcakton, nën cilat kushte prodhuesit mund të bëjnë deklarata të caktuara mbi përfitimet ose efektet e ushqimeve të tyre. Në këtë kontekst, rregullorja dallon ndërmjet deklaratave ushqyese, si për shembull “pasur me vitaminë C”, dhe deklaratave shëndetësore që krijojnë një lidhje ndërmjet konsumit të një ushqimi dhe një përfitimi shëndetësor. Një element qendror i rregullores është kërkesa që të gjitha deklaratat duhet të bazohen në të dhëna shkencore solide për të parandaluar mashtrimin e konsumatorëve. Kështu sigurohet që konsumatorët në të gjitha BE-së të marrin informacione të besueshme dhe të krahasueshme.
Fusha e Rregullimit
Fusha e rregullimit të Rregullores për Kërkesat Shëndetësore shtrihet mbi të gjitha ushqimet, përfshirë dhe plotësuesit ushqimorë, që hidhen në treg në BE. Rregullorja përfshin të gjitha deklaratat që krijojnë një lidhje ndërmjet një ushqimi ose një përbërësi të tij dhe shëndetit. Këtu përfshihen p.sh. deklaratat mbi rëndësinë e lëndëve ushqyese si vitamina C, kalciumi apo fibrat për shëndetin. Edhe produktet si bimët mjekësore, erëzat apo ekstraktet bimore, që shpesh përdoren në plotësuesit ushqimorë, hyjnë nën rregulloret e Rregullores për Kërkesat Shëndetësore. Ajo që ka rëndësi është që deklaratat shëndetësore lejohen vetëm kur bazohen në të dhëna shkencore të pranuara gjerësisht dhe mund të kuptohen nga konsumatori mesatar. Kështu synohet të sigurohet që deklaratat mbi ushqimet të jenë transparente dhe të kuptueshme dhe konsumatorët të marrin vendime të informuara për shëndetin e tyre.
Vendimi i GJED nga 30.04.2025 – Az. C-386/23
Gjykata e Drejtësisë së Bashkimit Evropian (GJED) më 30 prill 2025 mori një vendim të rëndësishëm lidhur me zbatimin e Rregullores për Kërkesat Shëndetësore për Botanicals (Az. C-386/23). Sipas këtij vendimi, deklaratat shëndetësore mbi Botanicals lejohen vetëm nën kushte të ngushta. Artikujt përkatës të Rregullores për Kërkesat Shëndetësore përcaktojnë në lidhje me rregullat, cilat deklarata dhe shprehje mbi produktet janë të lejueshme dhe si duhet të vlerësohen ato ligjërisht.
Rregullorja për Kërkesat Shëndetësore (HCVO) është në fuqi që nga viti 2007 në të gjithë Bashkimin Evropian. Qëllimi i saj është të mbrojë konsumatorët nga reklamat mashtruese për efektet e pretenduara shëndetësore të ushqimeve dhe plotësuesve ushqimorë. Sipas rregullores, prodhuesit lejohen të bëjnë vetëm ato deklarata shëndetësore që janë miratuar nga Komisioni Evropian, sipas zyrës së avokatisë MTR Legal që ndër të tjera këshillon për të drejtën ushqimore.
Lista pozitive për deklaratat shëndetësore
Deklaratat shëndetësore të lejueshme publikohen në të ashtuquajturat lista pozitive. Për shumë të ashtuquajtura Botanicals, domethënë substanca bimore si bimë mjekësore, ekstrakte ose pjesë bimore që shpesh përdoren në plotësuesit ushqimorë, situata është megjithatë e paqartë. Këtu janë dorëzuar shumë kërkesa për miratim, por një pjesë e madhe ende nuk janë miratuar nga Komisioni i BE-së as edhe refuzuar. Ato janë në një gjendje të pasigurt ligjore. Vlerësimi i substancave, përbërsve dhe lëndëve ushqyese është vendimtar për miratimin e deklaratave shëndetësore, pasi cilësitë e një lënde ushqyese ose të përbërsve të tjerë duhet të jenë të dokumentuara shkencërisht dhe të shqyrtohen rregullatorisht. Gjykata e Drejtësisë së Bashkimit Evropian dha më shumë qartësi me vendimin e saj nga 30 prill 2025.
Pika problematike në rastin e bazuar ishte reklamat e një kompanie gjermane për një plotësues ushqimor që përmbante ekstrakt të lëngut të shafranit dhe pjeprit. Në paketimin dhe reklamimin online u bënë premtime efektive si “përmirëson humorin”, “ul stresin” ose “përmirëson relaksimin”. Të tilla deklarata hyjnë nën termin deklaratat shëndetësore sipas Rregullores Evropiane për Kërkesat Shëndetësore. Problematike është se substancat bazë nuk ishin akoma të vlerësuara nga Komisioni i BE-së dhe as nuk ishte dorëzuar ndonjë kërkesë në kohë.
Shkelja e Rregullores për Kërkesat Shëndetësore
Një shoqatë konkurrence pa në këtë një shkelje të qartë dhe paditi për ndalimin e veprimit. Rasti përfundoi në Gjykatën e Lartë Federale (BGH), e cila i paraqiti Gjykatës së Drejtësisë së BE-së një pyetje paraprake për interpretimin e rregullores. Në shqyrtimin e rasteve të tilla, respektimi i rregulles përkatëse dhe rregulloreve të vlefshme në të gjithë BE-në të Rregullores për Kërkesat Shëndetësore është me rëndësi të madhe. Për prodhuesit, ndihma nga udhëzimet e qarta dhe mbështetja në zbatimin e rregulloreve është shumë e rëndësishme.
Gjykata e Drejtësisë së BE-së i dha të drejtë mbrojtësve të konsumatorëve dhe konstatoi se reklamimi me deklaratat shëndetësore ishte i palejueshëm. Deklaratat shëndetësore mbi Botanicals lejohen vetëm nëse janë miratuar tashmë nga Komisioni Evropian dhe përfshihen në listën pozitive ose nëse është dorëzuar një kërkesë e plotë dhe në kohë sipas nenit 28 dhe të gjithë kushtet e rregulloreve tranzitore janë plotësuar. Këto kushte nuk ishin plotësuar këtu, deklaroi GJED.
Kujdes me deklaratat e përgjithshme
Gjykata e Drejtësisë së BE-së më tej sqaroi se edhe deklaratat e përgjithshme si “për më shumë mirëqenie” ose “e mirë për humorin” konsiderohen si deklarata shëndetësore në kuptim të Rregullores për Kërkesat Shëndetësore. Të tilla deklarata lejohen vetëm kur janë në lidhje të drejtpërdrejtë me një tregim specifik të miratuar tashmë – një i ashtuquajtur urdhër lidhës. Një shembull i një deklarate të lejueshme do të ishte: “Kalciumi kontribuon në mbajtjen e eshtrave normalë”, ndërsa një deklaratë e palejueshme mund të ishte: “Ky produkt shëron sëmundjet e eshtrave.”
Fakti që shumë kërkesa shëndetësore mbi Botanicals ende nuk janë vlerësuar përfundimisht, sipas Gjykatës së Drejtësisë së BE-së nuk ndryshon asgjë. Nuk mund të jetë në interes të mbrojtjes së konsumatorëve që prodhuesit të kenë liri veprimi mbi kërkesat shëndetësore gjatë kësaj kohe. Efekti i deklaratave të tilla mbi konsumatorët mund të jetë i madh, siç tregohen shembuj të deklaratave si “fibra ndihmojnë funksionimin e zorrëve” ose “me pak yndyrë – për një dietë të vetëdijshme”. Mosveprimi i Komisionit në lidhje me vlerësimin e substancave bimore nuk duhet të jetë në disavantazh të konsumatorëve.
Gjykata e Drejtësisë së BE-së përforcon kërkesat e rrepta
Me vendimin e saj, Gjykata e Drejtësisë së BE-së përforcon kërkesat e rrepta për reklamimin shëndetësor mbi ushqimet dhe plotësuesit ushqimorë. Kështu krijohet siguri ligjore në fushën ende të paqartë të Deklaratave Botanike.
Për të gjithë sektorin e ushqimit dhe plotësuesve ushqimorë, vendimi mund të ketë pasoja të gjera, pasi shumë prodhues reklamojnë me premtime efektive për përbërësit bimorë. Vendimi i Gjykatës tregon se mund të mungojë baza ligjore për këto. Prodhuesit duhet të shqyrtojnë deklaratat e tyre reklamuese në lidhje me vlefshmërinë sipas Rregullores për Kërkesat Shëndetësore. Të lejueshme janë vetëm deklaratat shëndetësore që janë në listën pozitive ose për të cilat ekziston një kërkesë tranzitore e vlefshme. Shëndeti i konsumatorëve dhe përfitimet që produktet me cilësi pozitive të provuara ofrojnë, janë thelbësore – si për konsumatorët ashtu edhe për prodhuesit.
Shkeljet e HCVO mund të çojnë jo vetëm në konflikte me autoritetet, por edhe në paralajmërime dhe kërkesa për dëmshpërblim. Masat reklamore duhet parë për vlefshmërinë e tyre ligjore dhe strategjitë reklamore duhet të rishikohen. Megjithatë, ekzistojnë mundësi për prodhuesit që të reklamojnë në mënyrë të sigurt ligjore brenda kuadrit ligjor me deklarata shëndetësore.
MTR Legal Rechtsanwälte këshillon mbi Rregulloren për Kërkesat Shëndetësore dhe tema të tjera të drejtës ushqimore.
Ju ftojmë të kontaktoni me ne
