Regulamentul privind afirmațiile de sănătate pentru produsele botanice

News  >  Regulamentul privind afirmațiile de sănătate pentru produsele botanice

Arbeitsrecht-Anwalt-Rechtsanwalt-Kanzlei-MTR Legal Rechtsanwälte
Steuerrecht-Anwalt-Rechtsanwalt-Kanzlei-MTR Legal Rechtsanwälte
Home-Anwalt-Rechtsanwalt-Kanzlei-MTR Legal Rechtsanwälte
Arbeitsrecht-Anwalt-Rechtsanwalt-Kanzlei-MTR Legal Rechtsanwälte

Introducere

Regulamentul privind declarațiile nutriționale și de sănătate (CE) nr. 1924/2006 constituie baza juridică centrală pentru utilizarea declarațiilor nutriționale și de sănătate pe produsele alimentare din Uniunea Europeană. Scopul acestui regulament este de a întări protecția consumatorilor și de a asigura o aplicare uniformă a declarațiilor de sănătate în toate statele membre ale UE. Regulamentul privind declarațiile nutriționale și de sănătate reglementează condițiile în care producătorii pot face anumite afirmații despre beneficiile sau efectele produselor lor alimentare. Regulamentul face o distincție între declarațiile nutriționale, cum ar fi „bogat în vitamina C”, și cele privind sănătatea, care stabilesc o legătură între consumul unui aliment și un beneficiu pentru sănătate. Un element central al regulamentului este cerința ca toate declarațiile să se bazeze pe o bază științifică solidă, pentru a preveni inducerea în eroare a consumatorilor. Astfel, se asigură că toți consumatorii din UE primesc informații de încredere și comparabile.

Domeniul de aplicare

Domeniul de aplicare al Regulamentului privind declarațiile nutriționale și de sănătate se extinde la toate alimentele, inclusiv la suplimentele alimentare, care sunt comercializate în UE. Regulamentul se aplică tuturor declarațiilor care stabilesc o legătură între un aliment sau unul dintre componentele sale și sănătate. Aici sunt incluse, de exemplu, afirmațiile despre importanța unor nutrienți precum vitamina C, calciul sau fibrele pentru sănătate. De asemenea, produse precum plantele, condimentele sau extractele vegetale, care sunt adesea utilizate în suplimentele alimentare, intră sub incidența reglementărilor Regulamentului privind declarațiile nutriționale și de sănătate. Este esențial ca declarațiile de sănătate să fie permise doar dacă se bazează pe date științifice recunoscute și pot fi înțelese de consumatorul mediu. Astfel se asigură că informațiile de pe alimente sunt transparente și ușor de înțeles, pentru ca consumatorii să poată lua decizii informate pentru sănătatea lor.

Hotărârea CJUE din 30.04.2025 – nr. de dosar C-386/23

Curtea de Justiție a Uniunii Europene (CJUE) a pronunțat pe 30 aprilie 2025 o hotărâre de referință privind aplicarea Regulamentului privind declarațiile nutriționale și de sănătate în privința plantelor medicinale (nr. de dosar C-386/23). Conform acesteia, declarațiile de sănătate pentru plantele medicinale sunt permise doar în condiții stricte. Articolele relevante ale Regulamentului privind declarațiile nutriționale și de sănătate reglementează care declarații și afirmații sunt permise pe produse și cum trebuie evaluate din punct de vedere juridic.

Regulamentul privind declarațiile nutriționale și de sănătate este în vigoare din 2007 în întreaga Uniune Europeană. Scopul său este de a proteja consumatorii de publicitatea înșelătoare privind efectele asupra sănătății ale produselor alimentare și suplimentelor alimentare. Conform regulamentului, producătorii pot face doar acele declarații de sănătate care au fost aprobate de Comisia Europeană, potrivit MTR Legal Rechtsanwälte, care consiliază inclusiv în domeniul dreptului alimentar.

Lista pozitivă pentru declarațiile de sănătate

Declarațiile de sănătate permise sunt publicate în așa-numitele liste pozitive. Pentru multe dintre așa-numitele plante medicinale, adică substanțe vegetale precum ierburi, extracte sau componente ale plantelor, care sunt adesea utilizate în suplimentele alimentare, situația este însă neclară. Deși există numeroase cereri de aprobare, o mare parte nu a fost încă nici aprobată, nici respinsă de către Comisia UE. Ele se află într-o stare legală incertă. Evaluarea substanțelor de bază, conținutului și nutrientelor este esențială pentru aprobarea declarațiilor de sănătate, deoarece caracteristicile unui nutrient sau ale altor ingrediente trebuie să fie dovedite științific și evaluate din punct de vedere reglementar. CJUE a adus mai multă claritate cu hotărârea sa din 30 aprilie 2025.

Punctul de dispută în cazul de bază stătea în publicitatea unei companii germane pentru un supliment alimentar care conținea extract de șofran și suc de pepene. Pe ambalaj și în publicitatea online erau făcute promisiuni de efecte precum „înveselitor”, „reduce stresul” sau „contribuie la relaxare”. Astfel de afirmații intră sub termenul de declarații de sănătate conform Regulamentului european privind declarațiile nutriționale și de sănătate. Problema este că substanțele de bază nu au fost încă evaluate de către Comisia UE și nu a fost depusă nicio cerere la timp.

Încălcarea Regulamentului privind declarațiile nutriționale și de sănătate

O asociație de concurență a considerat aceasta o clară încălcare și a solicitat interdicția. Cazul a ajuns în cele din urmă la Curtea Supremă de Justiție a Germaniei (BGH), care a înaintat CJUE o întrebare preliminară privind interpretarea regulamentului. În evaluarea unor astfel de cazuri, respectarea regulilor relevante și a reglementărilor aplicabile ale Regulamentului privind declarațiile nutriționale și de sănătate este de o importanță centrală. Pentru producători, ajutorul prin orientări clare și sprijin în implementarea cerințelor este deosebit de important.

CJUE a dat dreptate consumatorilor și a stabilit că publicitatea cu declarații de sănătate nu era permisă. Declarațiile de sănătate pentru plante medicinale sunt permise doar dacă au fost deja aprobate de Comisia Europeană și se găsesc pe lista pozitivă sau dacă a fost depusă o cerere corectă și în termen conform articolului 28 și sunt îndeplinite condițiile de tranziție. Aceste condiții nu au fost îndeplinite aici, a clarificat CJUE.

Atenție la declarațiile generale

Curtea de Justiție Europeană a mai precizat că și declarațiile generale precum „pentru mai multă bunăstare” sau „bun pentru starea de spirit” sunt considerate declarații de sănătate în sensul Regulamentului privind declarațiile nutriționale și de sănătate. Astfel de declarații sunt permise doar dacă sunt în strânsă legătură cu o declarație deja aprobată – o așa-numită cerință de legătură. Un exemplu de declarație permisă ar fi: „Calciul contribuie la menținerea oaselor normale”, în timp ce o declarație interzisă ar fi: „Acest produs tratează afecțiuni ale oaselor.”

De asemenea, faptul că multe declarații de sănătate pentru plante medicinale nu au fost încă evaluate complet nu schimbă nimic în aceasta, potrivit CJUE. Nu ar fi în interesul protecției consumatorului ca producătorii să dispună liber de declarații de sănătate în acest timp. Efectul unor astfel de declarații asupra consumatorilor poate fi semnificativ, cum demonstrează exemple de declarații precum „fibrele favorizează funcția intestinală” sau „sărac în grăsimi – pentru o alimentație conștientă”. Inactivitatea comisiei în evaluarea substanțelor vegetale nu trebuie să fie în detrimentul consumatorilor.

CJUE subliniază cerințele stricte

Prin hotărârea sa, CJUE subliniază cerințele stricte pentru publicitatea de sănătate legată de alimente și suplimente alimentare. Astfel, se creează siguranță juridică în domeniul până acum neclarificat al declarațiilor botanice.

Pentru întreaga industrie de alimente și suplimente alimentare, hotărârea poate avea efecte de anvergură, deoarece mulți producători fac reclamă cu promisiuni de efecte ale ingredientelor vegetale. Hotărârea CJUE arată că pentru astfel de promisiuni poate lipsi baza juridică. Producătorii ar trebui să își verifice afirmațiile publicitare în ceea ce privește permisiunea conform Regulamentului privind declarațiile nutriționale și de sănătate. Sunt permise doar declarațiile de sănătate care sunt pe lista pozitivă sau pentru care există o cerere de tranziție valabilă. Sănătatea consumatorilor și avantajele oferite de produsele cu proprietăți demonstrabil pozitive sunt privilegiate atât pentru consumatori, cât și pentru producători.

Încălcările HCVO pot duce nu doar la conflicte cu autoritățile, ci și la solicitări de daune și sancțiuni. Măsurile publicitare ar trebui, prin urmare, să fie verificate pentru compatibilitatea lor juridică, iar strategiile publicitare să fie revizuite corespunzător. Există, totuși, posibilități pentru producătorii de a face publicitate în mod legal cu declarații de sănătate în cadrul reglementărilor legale.

MTR Legal Rechtsanwälte oferă consultanță privind Regulamentul privind declarațiile nutriționale și de sănătate și alte teme ale dreptului alimentar.

Contactați-ne Contact ne

Aveți o problemă legală?

Rezervați consultarea – Alegeți programarea dorită online sau sunați-ne.
Linie telefonică la nivel național
Disponibil acum

Rezervați acum apelul înapoi

sau scrieți-ne!