Introdução
O Regulamento de Alegações de Saúde (CE) nº 1924/2006 constitui a base legal central para o uso de alegações nutricionais e de saúde nos alimentos na União Europeia. O objetivo deste regulamento é fortalecer a proteção do consumidor e garantir uma aplicação uniforme de alegações de saúde em todos os Estados-Membros da UE. O Regulamento de Alegações de Saúde regula em que condições os fabricantes podem fazer certas declarações sobre os benefícios ou efeitos dos seus alimentos. Neste contexto, o regulamento faz a distinção entre alegações nutricionais, como “rico em vitamina C”, e alegações de saúde que estabelecem uma ligação entre o consumo de um alimento e um benefício para a saúde. Um elemento central do regulamento é a exigência de que todas as declarações devem basear-se em fundamentos científicos sólidos para evitar a indução em erro dos consumidores. Desta forma, garante-se que os consumidores em toda a UE recebam informações fiáveis e comparáveis.
Âmbito de aplicação
O âmbito de aplicação do Regulamento de Alegações de Saúde estende-se a todos os alimentos, incluindo suplementos alimentares, que são comercializados na UE. O regulamento abrange todas as declarações que estabelecem uma ligação entre um alimento ou um dos seus componentes e a saúde. Isso inclui, por exemplo, declarações sobre a importância de nutrientes como a vitamina C, cálcio ou fibras para a saúde. Produtos como ervas, especiarias ou extratos vegetais, frequentemente utilizados em suplementos alimentares, também se enquadram nas disposições do Regulamento de Alegações de Saúde. É crucial que as alegações de saúde só sejam permitidas se se basearem em dados científicos geralmente aceitos e puderem ser compreendidas pelo consumidor médio. Isso visa garantir que as alegações nos alimentos sejam transparentes e compreensíveis, permitindo que os consumidores façam decisões informadas para sua saúde.
Julgamento do TJE de 30.04.2025 – Ref. C-386/23
O Tribunal de Justiça Europeu (TJE) proferiu, em 30 de abril de 2025, uma decisão marcante sobre a aplicação do Regulamento de Alegações de Saúde em relação aos botânicos (Ref. C-386/23). De acordo com a decisão, as alegações de saúde sobre botânicos só são permitidas em condições restritas. Os artigos relevantes do Regulamento de Alegações de Saúde regulam quais declarações e afirmações são permitidas nos produtos e como devem ser avaliadas juridicamente.
O Regulamento de Alegações de Saúde (RCAS) está em vigor desde 2007 em toda a União Europeia. O seu objetivo é proteger os consumidores contra publicidade enganosa com supostos efeitos benéficos à saúde de alimentos e suplementos alimentares. De acordo com o regulamento, os fabricantes só podem fazer tais alegações se tiverem sido aprovadas pela Comissão Europeia, segundo a prática da firma de advocacia MTR Legal Rechtsanwälte, que, entre outros, assessora em direito de alimentos.
Lista positiva para alegações de saúde
As alegações de saúde permitidas são publicadas em chamadas listas positivas. No entanto, para muitos dos chamados botânicos, ou seja, substâncias vegetais como ervas, extratos ou componentes de plantas frequentemente usados em suplementos alimentares, a situação ainda é incerta. Existem inúmeros pedidos de aprovação em espera, mas muitos ainda não foram nem aprovados nem rejeitados pela Comissão da UE. Eles se encontram em um estado de incerteza jurídica. A avaliação das substâncias subjacentes, ingredientes e nutrientes é crucial para a aprovação de alegações de saúde, pois as propriedades de um nutriente ou outros ingredientes devem ser comprovadas cientificamente e reguladas. Com seu julgamento de 30 de abril de 2025, o TJE trouxe mais clareza.
O ponto de discórdia no caso fundamentado foi a publicidade de uma empresa alemã para um suplemento alimentar que continha extrato de açafrão e suco de melão. Na embalagem e na publicidade online foram feitas promessas de eficácia como “melhora o humor”, “reduz o estresse” ou “ajuda na relaxamento”. Tais afirmações se enquadram no termo de alegações de saúde de acordo com o Regulamento de Alegações de Saúde europeu. O problema é que as substâncias envolvidas ainda não foram avaliadas pela Comissão da UE e nenhum pedido foi apresentado a tempo.
Violação do Regulamento de Alegações de Saúde
Uma associação de concorrentes viu nisso uma clara violação e entrou com uma ação por cessação de uso. O caso acabou no Tribunal Federal de Justiça (BGH), que submeteu uma questão preliminar ao TJE sobre a interpretação do regulamento. Na avaliação de tais casos, o cumprimento das regras relevantes e dos regulamentos amplamente aplicáveis do Regulamento de Alegações de Saúde é crucial. Para os fabricantes, a ajuda por meio de orientações claras e apoio na implementação dos regulamentos é particularmente importante.
O TJE deu razão aos defensores dos consumidores e declarou que a publicidade com as alegações de saúde era ilegal. Alegações de saúde sobre botânicos só são permitidas se já tiverem sido aprovadas pela Comissão Europeia e, portanto, estiverem na lista positiva ou se um pedido adequado e em tempo hábil tiver sido apresentado de acordo com o artigo 28 e as condições provisórias tiverem sido cumpridas. O TJE esclareceu que essas condições não foram atendidas aqui.
Cuidado com declarações gerais
O Tribunal de Justiça Europeu destacou ainda que mesmo declarações gerais como “para mais bem-estar” ou “bom para o humor” são consideradas alegações de saúde no sentido do Regulamento de Alegações de Saúde. Tais declarações são permitidas apenas se estiverem diretamente relacionadas a uma alegação específica já aprovada – um chamado princípio de vínculo. Um exemplo de uma declaração permitida seria: “O cálcio contribui para a manutenção de ossos normais”, enquanto uma declaração não permitida poderia ser: “Este produto cura doenças ósseas.”
O fato de que muitas alegações de saúde sobre botânicos ainda não foram finalmente avaliadas, segundo o TJUE, também não muda isso. Não seria do interesse da proteção ao consumidor que os fabricantes pudessem dispor livremente sobre alegações de saúde nesse ínterim. O efeito de tais declarações sobre os consumidores pode ser significativo, como mostram exemplos de declarações como “Fibras auxiliam na função intestinal” ou “baixo teor de gordura – para uma alimentação consciente”. A inação da Comissão na avaliação de substâncias vegetais não deve prejudicar os consumidores.
TJUE reforça requisitos rigorosos
Com o julgamento, o TJUE reforçou os requisitos rigorosos para a publicidade com alegações de saúde para alimentos e suplementos alimentares. Assim, ele proporciona segurança jurídica na área ainda não esclarecida das Alegações Botânicas.
Para toda a indústria de alimentos e suplementos alimentares, o julgamento pode ter consequências de grande alcance, pois muitos fabricantes promovem promessas de eficácia para ingredientes vegetais. A decisão do TJUE mostra que pode faltar base legal para isso. Os fabricantes devem examinar a legalidade de suas alegações publicitárias de acordo com o Regulamento de Alegações de Saúde. Somente são permitidas alegações de saúde que estão na lista positiva ou para as quais existe um pedido de transição válido. A saúde dos consumidores e os benefícios que produtos com propriedades comprovadamente positivas oferecem estão no foco – tanto para consumidores quanto para fabricantes.
Violações do RCAS podem levar não apenas a conflitos com as autoridades, mas também a notificações legais e demandas por indenização. As medidas publicitárias devem, portanto, ser verificadas quanto à sua legalidade e as estratégias publicitárias devem ser revisadas, se necessário. No entanto, existem possibilidades para os fabricantes anunciarem alegações de saúde de forma segura dentro das disposições legais.
MTR Legal Rechtsanwälte aconselha sobre o Regulamento de Alegações de Saúde e outros temas de direito alimentar.
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