소개
Health Claims 규정 (EG) No. 1924/2006은 유럽 연합에서 식품에 대한 영양 및 건강 관련 주장 사용에 관한 주요 법적 기반을 형성합니다. 이 규정의 목표는 소비자 보호를 강화하고 EU 모든 회원국에서 건강 관련 주장 사용의 일관된 적용을 보장하는 것입니다. Health Claims 규정은 제조업체가 특정 식품의 이점이나 효과에 대해 어떤 조건 하에서 주장할 수 있는지를 규제합니다. 이 규정은 ‘비타민 C가 풍부하다’는 영양 관련 주장과 식품 섭취와 건강상 이점을 연결하는 건강 관련 주장을 구별합니다. 규정의 주요 요소는 모든 주장이 소비자를 오도하지 않도록 견고한 과학적 기반에 기반해야 한다는 요구 사항입니다. 이렇게 하여 EU 전역의 소비자들이 신뢰할 수 있고 비교 가능한 정보를 받는 것이 보장됩니다.
규제 범위
Health Claims 규정의 규제 범위는 EU에서 유통되는 모든 식품, 포함하여 영양 보충제를 포함합니다. 이 규정은 식품 또는 그 성분과 건강 간의 관계를 설명하는 모든 주장에 적용됩니다. 여기에는 예를 들어 비타민 C, 칼슘, 식이섬유 등의 영양소가 건강에 미치는 중요성에 대한 주장이 포함됩니다. 또한 영양 보충제에서 자주 사용되는 허브, 향신료 또는 식물 추출물과 같은 제품도 Health Claims 규정의 범위 내에 포함됩니다. 핵심은 건강 관련 주장이 일반적으로 인정된 과학적 데이터에 근거하여 평균 소비자가 이해할 수 있어야 한다는 것입니다. 이렇게 하여 식품의 주장이 투명하고 이해 가능하며 소비자가 건강에 관해 정보에 기반한 결정을 내릴 수 있도록 보장하는 것입니다.
2025년 4월 30일의 EU 법원 판결 – 사건번호 C-386/23
유럽 사법 재판소(EuGH)는 2025년 4월 30일에 Botanicals에 대한 Health Claims 규정의 적용에 대한 역사적인 판결을 내렸습니다(사건번호 C-386/23). 이에 따르면 Botanicals에 대한 건강 관련 주장은 제한된 조건에서만 허용됩니다. Health Claims 규정의 관련 조항은 제품에 허용되는 주장에 대한 규정과 법적으로 어떻게 평가되는지를 규제합니다. Health Claims 규정은 2007년부터 유럽 연합 전체에 적용됩니다. 그 목표는 식품 및 영양 보충제의 건강 효과에 대한 허위 광고로부터 소비자를 보호하는 것입니다. 규정에 따르면 제조업체는 유럽 연합 위원회가 허용한 건강 관련 주장만 할 수 있다고 MTR Legal Rechtsanwälte , 그 중에서도 식품법에서 자문하는 경제법무법인이 전했습니다.
건강 관련 주장에 대한 긍정 목록
허용되는 건강 관련 주장들은 이른바 긍정 목록에 게시됩니다. 많은 이른바 Botanicals, 즉 허브, 추출물 및 식물 성분과 같은 식물성 물질은 영양 보충제에서 자주 사용되지만, 그 상황은 불분명합니다. 여기에 대해 많은 신청이 제출되었지만, EU 위원회는 대부분을 아직 승인하지도 거부하지도 않았습니다. 현재 법적 불확실성 상태에 있습니다. 기초 물질, 성분 및 영양소의 평가는 건강 관련 주장의 승인을 위한 결정적인 요소로, 영양소 또는 다른 성분의 특성이 과학적으로 증명되고 규제적으로 검토되어야 합니다. EuGH의 2025년 4월 30일 판결로 인해 더 큰 명확성이 제공되었습니다.
기초된 사건의 논쟁점은 사프란 및 멜론 주스 추출물을 포함한 영양 보충제에 대한 독일 기업의 광고였습니다. ‘기분 전환’, ‘스트레스 감소’, ‘이완에 기여’와 같은 효과 약속은 포장 및 온라인 광고에서 이루어졌습니다. 이러한 주장은 유럽의 Health Claims 규정에 따른 건강 관련 주장에 해당합니다. 문제는 기초 물질이 EU 위원회에 의해 아직 평가되지 않았으며 적시에 신청이 제출되지 않았다는 것입니다.
Health Claims 규정 위반
한 경쟁 협회는 이것이 명백한 위반이라고 보고 금지 소송을 제기했습니다. 이 사건은 결국 연방 대법원(BGH)에 도달했으며, 이는 EuGH에 규정의 해석에 대한 선제적 판단을 요청했습니다. 이러한 사건을 평가할 때, 관련 규칙과 Health Claims 규정의 유럽 전역 적용 규정을 준수하는 것이 매우 중요합니다. 제조업체는 명확한 지침 및 규정 이행에 대한 지원이 특히 중요합니다.
EuGH는 소비자 보호 단체의 의견에 동의하며 건강 관련 주장을 포함한 광고가 허용되지 않았다고 결론지었습니다. Botanicals에 대한 건강 관련 주장은 오직 유럽 연합 위원회에 의해 이미 승인되어 긍정 목록에 포함되었거나 Article 28에 따른 적절한, 기한 내 신청이 제출되었고 전환 규정의 요건이 충족된 경우에만 허용됩니다. 이 사건에서 그러한 요건이 충족되지 않았다고 EuGH는 명확히 밝혔습니다.
일반적인 말에 대한 주의
유럽 사법 재판소는 또한 ‘더 큰 웰빙을 위해’ 또는 ‘기분에 좋다’와 같은 일반적인 말도 Health Claims 규정의 건강 관련 주장으로 간주된다고 더욱 명확히 했습니다. 이러한 말은 승인된 특정 주장과 직접 연결된 경우에만 허용됩니다 – 이른바 연결 요구 사항. 예를 들어, 허용되는 주장은 ‘칼슘은 정상적인 뼈 유지에 기여한다’가 될 수 있으며, 허용되지 않는 주장은 ‘이 제품은 뼈 질환을 치유한다’일 수 있습니다.
EuGH에 따르면, Botanicals에 대한 많은 Health Claims가 아직 최종적으로 평가되지 않았다는 사실도 이 점을 변경하지 않습니다. 제조업체가 그 사이에 자유롭게 건강 관련 주장을 이용하는 것은 소비자 보호에 부합하지 않습니다. ‘식이섬유는 장기능을 촉진한다’나 ‘저지방 – 의식적인 식단에 좋다’와 같은 발언이 소비자에게 미칠 수 있는 영향은 상당합니다. 식물성 물질의 평가는 소비자에게 불이익을 주지 않아야 합니다.
EuGH, 엄격한 요구 사항 재확인
이 판결로 EuGH는 식품 및 영양 보충제에 대한 건강 관련 광고에 대한 엄격한 요구 사항을 재확인했습니다. 따라서 Botanicals Claims의 모호한 영역에서 법적 확실성을 제공합니다.
이 판결은 전체 식품 및 영양 보충제 산업에 광범위한 영향을 미칠 수 있으며, 많은 제조업체가 식물성 성분의 효과에 대한 약속을 광고합니다. EuGH의 결정은 법적 기반이 부족할 수 있음을 보여줍니다. 제조업체는 Health Claims 규정에 따라 광고 중의 타당성을 점검해야 합니다. 긍정 목록에 있는 건강 관련 주장이나 유효한 전환 신청이 있는 경우에만 허용됩니다. 소비자의 건강과 입증된 긍정적인 특성을 가진 제품이 제공하는 이점은 소비자와 제조업체 모두에게 중요합니다.
HCVO 위반은 당국과의 갈등뿐만 아니라 경고 및 손해 배상 청구로 이어질 수 있습니다. 따라서 광고 캠페인을 법적 타당성에 대해 점검하고 광고 전략을 필요에 따라 조정해야 합니다. 그러나 제조업체는 법적 규정의 범위 내에서 건강 관련 주장을 신뢰성 있게 광고할 수 있는 기회를 가지고 있습니다.
MTR Legal Rechtsanwälte는 Health Claims 규정 및 기타 식품법.
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