Introduzione
Il regolamento sulle indicazioni nutrizionali e sulla salute (CE) n. 1924/2006 costituisce la base giuridica centrale per l’uso di indicazioni nutrizionali e sulla salute sugli alimenti nell’Unione Europea. L’obiettivo di questo regolamento è rafforzare la protezione dei consumatori e garantire un’applicazione uniforme delle indicazioni sulla salute in tutti gli Stati membri dell’UE. Il regolamento sulle indicazioni sulla salute disciplina le condizioni in cui i produttori possono fare determinate affermazioni sui vantaggi o gli effetti dei loro alimenti. A tal fine, il regolamento distingue tra indicazioni nutrizionali, come “ricco di vitamina C”, e indicazioni sulla salute, che stabiliscono un collegamento tra il consumo di un alimento e un beneficio per la salute. Un elemento centrale del regolamento è la richiesta che tutte le affermazioni siano basate su solide basi scientifiche per prevenire l’inganno dei consumatori. In questo modo, si garantisce che i consumatori nell’intera UE ricevano informazioni affidabili e comparabili.
Ambito di applicazione
L’ambito di applicazione del regolamento sulle indicazioni nutrizionali e sulla salute si estende a tutti gli alimenti, compresi gli integratori alimentari, immessi sul mercato nell’UE. Il regolamento riguarda tutte le affermazioni che stabiliscono un collegamento tra un alimento o uno dei suoi componenti e la salute. Ciò include, ad esempio, affermazioni sull’importanza dei nutrienti come la vitamina C, il calcio o le fibre per la salute. Anche prodotti come erbe, spezie o estratti vegetali, spesso utilizzati negli integratori alimentari, rientrano nel campo di applicazione del regolamento sulle indicazioni sulla salute. È fondamentale che le indicazioni sulla salute siano ammesse solo se basate su dati scientifici generalmente riconosciuti e comprensibili dal consumatore medio. In questo modo, si assicura che le affermazioni sugli alimenti siano trasparenti e comprensibili, e che i consumatori possano prendere decisioni informate per la loro salute.
Sentenza della Corte di giustizia dell’UE del 30.04.2025 – Caso C-386/23
La Corte di giustizia dell’Unione europea (CGUE) ha emesso il 30 aprile 2025 una sentenza di riferimento sull’applicazione del regolamento sulle indicazioni sulla salute per i botanicals (Caso C-386/23). Di conseguenza, le indicazioni sulla salute per i botanicals sono ammesse solo a condizioni molto ristrette. Gli articoli pertinenti del regolamento sulle indicazioni sulla salute stabiliscono quali affermazioni sono ammesse sui prodotti e come devono essere valutate legalmente.
Il regolamento sulle indicazioni sulla salute (HCVO) è in vigore in tutta l’Unione europea dal 2007. Il suo obiettivo è proteggere i consumatori dalla pubblicità ingannevole sugli effetti benefici presunti di alimenti e integratori alimentari. Secondo il regolamento, i produttori possono fare solo quelle indicazioni sulla salute che sono state autorizzate dalla Commissione europea, secondo MTR Legal Rechtsanwälte, che fornisce consulenza, tra l’altro, nel diritto alimentare.
Lista positiva per le indicazioni sulla salute
Le indicazioni sulla salute ammissibili sono pubblicate in cosiddette liste positive. Per molti cosiddetti botanicals, ovvero sostanze vegetali come erbe, estratti o componenti delle piante, spesso utilizzati negli integratori alimentari, la situazione è tuttavia incerta. Qui sono stati presentati numerosi richieste di autorizzazione, ma finora una grande parte non è stata né autorizzata né respinta dalla Commissione UE. Si trovano in uno stato di incertezza legale. La valutazione delle sostanze, ingredienti e nutrienti sottostanti è decisiva per l’autorizzazione delle indicazioni sulla salute, poiché le proprietà di un nutriente o di altri ingredienti devono essere scientificamente comprovate e regolamente esaminate. La Corte di giustizia, con la sentenza del 30 aprile 2025, ha fornito maggiore chiarezza.
Questione centrale nel caso in esame era la pubblicità di un’azienda tedesca per un integratore alimentare che conteneva estratti di zafferano e succo di melone. Sulla confezione e nella pubblicità online venivano fatte promesse di efficacia come “migliora l’umore”, “riduce lo stress” o “favorisce il rilassamento”. Tali affermazioni rientrano nella definizione di indicazioni sulla salute secondo il regolamento europeo sulle indicazioni sulla salute. Il problema è che le sostanze sottostanti non erano ancora state valutate dalla Commissione UE e non era stata presentata alcuna richiesta tempestiva.
Violazione del regolamento sulle indicazioni della salute
Un’associazione di categoria ha ritenuto che ciò costituisse una chiara violazione e ha intentato un’azione per inibitoria. Il caso è finito infine alla Corte federale di giustizia (BGH), che ha sottoposto la questione pregiudiziale alla Corte di giustizia. Per valutare tali casi, è fondamentale rispettare le regole pertinenti e le normative applicabili a livello europeo stabilite dal regolamento sulle indicazioni sulla salute. Per i produttori, il supporto con chiari orientamenti e supporto nell’implementazione delle normative è particolarmente importante.
La Corte di giustizia ha dato ragione ai difensori dei consumatori e ha stabilito che la pubblicità con le indicazioni sulla salute era illecita. Le indicazioni sulla salute per i botanicals possono essere ammesse solo se sono già state autorizzate dalla Commissione Europea e quindi incluse nella lista positiva, oppure se è stata presentata una richiesta regolare e tempestiva conforme all’articolo 28 e le condizioni del regime transitorio sono soddisfatte. La Corte di giustizia ha chiarito che tali condizioni qui non sono soddisfatte.
Attenzione alle affermazioni generali
La Corte di giustizia dell’UE ha ulteriormente precisato che anche affermazioni di carattere generale come “per un maggiore benessere” o “buono per l’umore” sono considerate indicazioni sulla salute ai sensi del regolamento sulle indicazioni sulla salute. Tali affermazioni sono permesse solo se in relazione diretta con un’indicazione specifica già autorizzata – un cosiddetto obbligo di abbinamento. Un esempio di affermazione ammessa potrebbe essere: “Il calcio contribuisce al mantenimento di ossa normali”, mentre un’affermazione non ammessa potrebbe essere: “Questo prodotto cura le malattie ossee.”
Anche il fatto che molte indicazioni sui botanicals non siano state ancora valutate definitivamente non cambia nulla secondo la Corte di giustizia. Non è nell’interesse della tutela dei consumatori che i produttori possano liberamente utilizzare indicazioni sulla salute nel frattempo. L’effetto di tali affermazioni sui consumatori può essere considerevole, come dimostrano esempi di affermazioni come “Le fibre promuovono la funzione intestinale” o “povero di grassi – per un’alimentazione consapevole”. L’inattività della Commissione nella valutazione delle sostanze vegetali non dovrebbe andare a discapito dei consumatori.
La Corte di giustizia dell’UE conferma requisiti rigorosi
Con la sentenza, la Corte di giustizia dell’UE conferma i rigorosi requisiti per la pubblicità con indicazioni sulla salute di alimenti e integratori alimentari. In questo modo, crea certezza del diritto nel settore finora non chiaro dei Botanical Claims.
Per l’intero settore degli alimenti e degli integratori alimentari, la sentenza può avere conseguenze di vasta portata, poiché molti produttori pubblicizzano con promesse di efficacia relative a componenti vegetali. La decisione della Corte di giustizia mostra che potrebbe mancare la base legale per tali affermazioni. I produttori dovrebbero verificare se le loro affermazioni pubblicitarie siano ammesse secondo il regolamento sulle indicazioni sulla salute. Sono ammessi solo indicazioni sulla salute che sono incluse nella lista positiva o per cui è stata presentata una domanda di transizione valida. La salute dei consumatori e i benefici offerti dai prodotti con proprietà positive comprovate sono al centro dell’attenzione, sia per i consumatori sia per i produttori.
Le violazioni del regolamento HCVO possono causare non solo conflitti con le autorità, ma anche diffide e richieste di risarcimento danni. Pertanto, le misure pubblicitarie dovrebbero essere controllate per la loro ammissibilità legale e, se necessario, le strategie pubblicitarie dovrebbero essere riviste. Tuttavia, esistono possibilità per i produttori di pubblicizzare in modo sicuro dal punto di vista giuridico con indicazioni sulla salute nei limiti delle normative.
I Rechtsanwälte MTR Legal forniscono consulenza sul regolamento sulle indicazioni sulla salute e su altri temi del diritto alimentare.
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