Pendahuluan
Peraturan Klaim Kesehatan (EG) Nomor 1924/2006 merupakan dasar hukum utama untuk penggunaan klaim nutrisi dan klaim kesehatan pada produk makanan di Uni Eropa. Tujuan dari peraturan ini adalah untuk memperkuat perlindungan konsumen dan memastikan penerapan klaim kesehatan yang konsisten di semua negara anggota UE. Peraturan Klaim Kesehatan mengatur kondisi-kondisi di mana produsen diizinkan membuat pernyataan tertentu tentang manfaat atau pengaruh produk makanan mereka. Peraturan ini membedakan antara klaim nutrisi, seperti “kaya akan Vitamin C”, dan klaim kesehatan yang menghubungkan konsumsi suatu makanan dengan manfaat kesehatan. Elemen sentral dari peraturan ini adalah persyaratan bahwa semua klaim harus didasarkan pada fondasi ilmiah yang solid agar dapat mencegah penyesatan konsumen. Dengan demikian, dijamin bahwa konsumen di seluruh UE memperoleh informasi yang andal dan dapat dibandingkan.
Cakupan Regulasi
Cakupan regulasi dari Peraturan Klaim Kesehatan mencakup semua produk makanan, termasuk suplemen makanan, yang diperdagangkan di UE. Peraturan ini mencakup semua klaim yang menghubungkan produk makanan atau salah satu komponennya dengan kesehatan. Ini termasuk pernyataan mengenai pentingnya nutrisi seperti Vitamin C, Kalsium, atau serat untuk kesehatan. Juga produk seperti herba, rempah-rempah, atau ekstrak tanaman, yang sering digunakan dalam suplemen makanan, termasuk dalam regulasi Peraturan Klaim Kesehatan. Penting bahwa klaim kesehatan hanya diizinkan jika didasarkan pada data ilmiah yang diakui secara umum dan dapat dipahami oleh konsumen rata-rata. Ini untuk memastikan bahwa klaim pada produk makanan transparan dan dapat dipertanggungjawabkan dan konsumen dapat membuat keputusan yang beralasan untuk kesehatan mereka.
Putusan ECJ 30.04.2025 – No. C-386/23
Pengadilan Eropa (ECJ) pada 30 April 2025 mengeluarkan putusan penting mengenai penerapan Peraturan Klaim Kesehatan pada Botanicals (No. C-386/23). Dinyatakan bahwa klaim kesehatan untuk Botanicals hanya diizinkan di bawah kondisi ketat. Artikel terkait dari Peraturan Klaim Kesehatan mengatur sehubungan dengan ketentuan, klaim dan pernyataan apa yang diizinkan pada produk dan bagaimana mereka harus dievaluasi secara hukum.
Peraturan Klaim Kesehatan (HCVO) telah berlaku sejak 2007 di seluruh Uni Eropa. Tujuannya adalah untuk melindungi konsumen dari iklan yang menyesatkan dengan klaim kesehatan dari makanan dan suplemen. Menurut peraturan, produsen hanya boleh membuat klaim kesehatan yang telah disetujui oleh Komisi Eropa, demikian diutarakan oleh firma hukum MTR Legal yang juga memberi nasihat dalam bidang hukum makanan.
Daftar Positif untuk Klaim Kesehatan
Klaim kesehatan yang diizinkan dipublikasikan dalam daftar positif. Untuk banyak Botanicals, yaitu bahan tanaman seperti herba, ekstrak, atau bagian tanaman yang sering digunakan dalam suplemen, situasinya masih belum jelas. Banyak aplikasi untuk persetujuan telah diajukan, tetapi sebagian besar belum disetujui atau ditolak oleh Komisi UE. Mereka berada dalam status hukum yang menggantung. Evaluasi bahan, komponen, dan nutrisi yang mendasari adalah kunci untuk persetujuan klaim kesehatan, karena sifat nutrisi atau komponen lain harus dibuktikan secara ilmiah dan diuji secara regulasi. ECJ, dengan putusannya pada 30 April 2025, memberikan lebih banyak kejelasan.
Poin perdebatan dalam kasus ini adalah iklan dari perusahaan Jerman untuk suplemen yang mengandung ekstrak kunyit dan jus melon. Pada kemasan dan iklan online, janji efek seperti “meningkatkan mood”, “mengurangi stres” atau “menyokong relaksasi” disampaikan. Pernyataan semacam itu termasuk klaim kesehatan menurut Peraturan Klaim Kesehatan Eropa. Bermasalahnya adalah bahan-bahan yang mendasari belum dievaluasi oleh Komisi UE, dan aplikasi tepat waktu tidak diajukan.
Pelanggaran terhadap Peraturan Klaim Kesehatan
Sebuah asosiasi persaingan melihat ini sebagai pelanggaran yang jelas dan menggugat untuk penghentian. Kasus ini akhirnya sampai di Pengadilan Federal yang kemudian mengajukan pertanyaan pra-putusan kepada ECJ tentang interpretasi peraturan tersebut. Dalam evaluasi kasus semacam ini, kepatuhan terhadap peraturan dan peraturan Peraturan Klaim Kesehatan yang berlaku di seluruh Eropa adalah sangat penting. Bagi produsen, bantuan dengan panduan yang jelas dan dukungan dalam implementasi ketentuan sangatlah penting.
ECJ berpihak pada perlindungan konsumen dan menyimpulkan bahwa iklan dengan klaim kesehatan tersebut tidak diizinkan. Klaim kesehatan untuk Botanicals hanya diizinkan jika telah disetujui oleh Komisi Eropa dan terdaftar pada daftar positif atau jika aplikasi yang benar dan tepat waktu sesuai dengan Artikel 28 telah diajukan dan ketentuan aturan transisi telah dipenuhi. Ketentuan-ketentuan ini tidak dipenuhi, jelas ECJ.
Berhati-hati dengan Pernyataan Umum
Pengadilan Eropa juga menekankan bahwa pernyataan umum seperti “untuk kesehatan lebih baik” atau “baik untuk suasana hati” dianggap sebagai klaim kesehatan dalam Peraturan Klaim Kesehatan. Pernyataan semacam itu hanya diizinkan jika langsung terkait dengan klaim spesifik yang sudah disetujui – yang disebut pewajiban penggandengan. Contoh pernyataan yang diizinkan bisa berupa: “Kalsium berkontribusi untuk mempertahankan tulang normal,” sementara pernyataan yang tidak diizinkan bisa berbunyi: “Produk ini menyembuhkan penyakit tulang.”
Juga, kenyataan bahwa banyak Klaim Kesehatan untuk Botanicals belum dievaluasi secara menyeluruh tidak mengubah ini menurut ECJ. Tidak bisa dalam kepentingan perlindungan konsumen, bahwa produsen diberikan kebebasan menggunakan klaim kesehatan selama masa transisi ini. Efek dari pernyataan semacam itu pada konsumen bisa signifikan, seperti contoh pernyataan seperti “Serat mendukung fungsi usus” atau “rendah lemak – untuk diet sadar” menunjukkan. Kegagalan Komisi dalam mengevaluasi bahan tanaman tidak boleh merugikan konsumen.
ECJ Menegaskan Persyaratan Ketat
Dengan putusannya ECJ menegaskan persyaratan ketat untuk klaim kesehatan dalam iklan produk makanan dan suplemen. Ini memberikan kepastian hukum pada area Klaim Botanicals yang sebelumnya belum jelas.
Untuk seluruh industri makanan dan suplemen makanan, putusan ini dapat memiliki konsekuensi yang luas, karena banyak produsen mengiklankan janji efek bahan tanaman. Keputusan ECJ menunjukkan bahwa dasar hukum untuk itu mungkin tidak ada. Produsen harus memeriksa pernyataan iklan mereka mengenai ketaatan pada Peraturan Klaim Kesehatan. Hanya klaim kesehatan yang tercantum dalam daftar positif atau memiliki aplikasi transisi yang valid yang diizinkan. Kesehatan konsumen dan manfaat yang ditawarkan oleh produk dengan sifat positif yang terbukti adalah prioritas – baik untuk konsumen maupun produsen.
Pelanggaran terhadap HCVO dapat menyebabkan konflik dengan otoritas, serta pengadilan dan klaim kompensasi. Tindakan promosi harus diperiksa untuk ketaatan hukumnya, dan strategi promosi jika perlu, harus direvisi. Namun, ada kemungkinan bagi produsen untuk berpromosi dengan klaim kesehatan yang memenuhi aturan hukum.
MTR Legal memberikan nasihat tentang Peraturan Klaim Kesehatan dan topik lainnya di hukum makanan.
Silakan kontak dengan kami
