Bevezetés
Az egészségre vonatkozó állításokról szóló rendelet (EK) 1924/2006 számú rendelet képezi a központi jogi alapot az élelmiszerek tápértékre és egészségre vonatkozó állításainak használatára az Európai Unióban. A rendelet célja a fogyasztóvédelem erősítése és az egészségre vonatkozó állítások egységes alkalmazásának biztosítása az EU minden tagállamában. A rendelet szabályozza, hogy a gyártók milyen feltételekkel tehetnek bizonyos állításokat élelmiszereik előnyeiről vagy hatásairól. A rendelet különbséget tesz a tápértékre vonatkozó állítások, mint például a „gazdag C-vitaminban”, és az egészségre vonatkozó állítások között, amelyek összefüggést teremtenek egy élelmiszer fogyasztása és annak egészségre gyakorolt hatása között. A rendelet központi eleme az a követelmény, hogy minden állításnak szilárd tudományos alapon kell nyugodnia, hogy elkerülhető legyen a fogyasztók megtévesztése. Így biztosítható, hogy az EU teljes területén a fogyasztók megbízható és összehasonlítható információkhoz jussanak.
Szabályozási terület
Az egészségre vonatkozó állításokról szóló rendelet szabályozási területe minden élelmiszerre kiterjed, beleértve az étrend-kiegészítőket is, amelyeket az EU-ban forgalomba hoznak. A rendelet minden olyan állítást érint, amely összefüggést teremt egy élelmiszer vagy annak valamely összetevője és az egészség között. Ide tartoznak például azon állítások, amelyek a tápanyagok, mint a C-vitamin, kalcium vagy rostok jelentőségét az egészség szempontjából emelik ki. Az étrend-kiegészítőkben gyakran használt termékek, mint a gyógynövények, fűszerek vagy növényi kivonatok is a rendelet hatálya alá esnek. Döntő fontosságú, hogy az egészségre vonatkozó állítások csak akkor engedélyezettek, ha általánosan elfogadott tudományos adatokon alapulnak és az átlagos fogyasztó megértheti ezeket. Ez biztosítja, hogy az élelmiszerekre vonatkozó állítások átláthatók és érthetők legyenek, és a fogyasztók megalapozott döntéseket hozhassanak egészségükkel kapcsolatban.
Az EUB ítélete 2025.04.30. – C-386/23 sz. ügy
Az Európai Unió Bírósága (EUB) 2025. április 30-án meghatározó ítéletet hozott az egészségre vonatkozó állításokról szóló rendelet alkalmazásáról a botanicals esetében (C-386/23 sz. ügy). Ennek alapján egészségre vonatkozó állítások a botanicals esetében csak szigorú feltételek mellett engedélyezettek. A rendelet vonatkozó cikkei szabályozzák, hogy mely állítások és kijelentések megengedettek termékeken, és miként értékelendők ezek jogilag.
Az egészségre vonatkozó állításokról szóló rendelet (HCVO) 2007 óta érvényes az egész Európai Unióban. Célja, hogy megvédje a fogyasztókat az élelmiszerek és étrend-kiegészítők állítólagos egészségügyi hatásaival kapcsolatos félrevezető reklámoktól. A rendelet szerint a gyártók csak olyan egészségre vonatkozó állításokat tehetnek, amelyeket az Európai Bizottság engedélyezett, így érvel az MTR Legal ügyvédi iroda, amely többek között az élelmiszerjogi tanácsadásról is ismert.
Pozitív lista az egészségre vonatkozó állításokhoz
Az engedélyezett egészségre vonatkozó állításokat ún. pozitív listákon teszik közzé. Sok ún. botanicals, tehát növényi anyag, mint gyógynövények, kivonatok vagy növényi összetevők, amelyeket gyakran használnak étrend-kiegészítőkben, helyzete azonban továbbra is tisztázatlan. Számos jóváhagyás iránti kérelmet nyújtottak be, de ezek jelentős részét az EU-bizottság még nem hagyta jóvá, illetve nem utasította el. Ezek jogi függőben lévő állapotban vannak. A mögöttük lévő anyagok, összetevők és tápanyagok értékelése döntő fontosságú az egészségre vonatkozó állítások jóváhagyásához, mivel egy tápanyag vagy más összetevő tulajdonságait tudományosan bizonyítani és szabályozóilag ellenőrizni kell. Az EUB 2025. április 30-i ítéletével világosságot teremtett.
A központi ügyben egy német cég reklámja safrán- és dinnyelé-kivonatot tartalmazó étrend-kiegészítőről szól. A csomagoláson és az online hirdetésekben olyan hatásígéretek szerepeltek, mint „hangulatjavító hatású”, „csökkenti a stresszt” vagy „hozzájárul a relaxációhoz”. Az ilyen állítások az egészségre vonatkozó állítások fogalma alá tartoznak az európai egészségre vonatkozó állításokról szóló rendelet szerint. A probléma, hogy az alapul szolgáló anyagokat az EU-bizottság még nem értékelte, és időben benyújtott kérelem sem érkezett.
Az egészségre vonatkozó állításokról szóló rendelet megsértése
Egy versenyvédelmi szövetség egyértelmű jogsértésnek tekintette ezt, és keresetet nyújtott be annak megszűntetésére. Az ügy végül a Német Szövetségi Legfelsőbb Bíróság (BGH) elé került, amely előzetes döntéshozatali kérdést intézett az EUB-hoz a rendelet értelmezéséről. Az ilyen ügyek elbírálásakor a releváns szabályok és az egészségre vonatkozó állításokról szóló rendelet európai szinten érvényes szabályainak betartása kiemelkedő fontossággal bír. A gyártók számára különösen fontos, hogy egyértelmű útmutatással és támogatással rendelkezzenek a rendelet végrehajtásában.
Az EUB a fogyasztóvédők javára döntött, és megállapította, hogy az egészségre vonatkozó állításokkal való reklámozás nem megengedett. Az egészségre vonatkozó állítások a botanicals vonatkozásában csak akkor megengedettek, ha azokat már az Európai Bizottság engedélyezte, és szerepelnek a pozitív listán, vagy ha egy megfelelő, határidőn belül benyújtott kérelem történt a 28. cikknek megfelelően, és a feltételek teljesülnek. Ezek a feltételek itt nem teljesültek, állapította meg az EUB.
Óvatosan az általános kijelentésekkel
Az Európai Unió Bírósága továbbá világossá tette, hogy az általános kijelentések, mint például „a jóllét érdekében” vagy „jó a hangulatnak” az egészségre vonatkozó állításokként értelmezendők az egészségre vonatkozó állításokról szóló rendelet értelmében. Az ilyen kijelentések csak akkor engedélyezettek, ha közvetlen kapcsolat áll fenn egy már engedélyezett konkrét állítással – ez az ún. csatolási követelmény. Egy példa egy megengedett kijelentésre: „A kalcium hozzájárul a normál csontok fenntartásához”, míg egy nem megengedett kijelentés így hangozhat: „Ez a termék gyógyítja a csontbetegségeket.”
Az a tény is, hogy sok egészségre vonatkozó állítást a botanicals vonatkozásában még nem véglegesen értékeltek, nem változtat ezen, mondta az EUB. A fogyasztóvédelem szempontjából nem lenne elfogadható, hogy a gyártók időközben szabadon rendelkezzenek az egészségre vonatkozó állításokkal. Az ilyen kijelentések hatása a fogyasztókra jelentős lehet, ahogy például a „rostok támogatják a bélműködést” vagy a „zsírszegény – tudatos táplálkozásért” kijelentések is mutatják. A bizottság tétlensége a növények értékelésében nem mehet a fogyasztók rovására.
Az EUB megerősíti a szigorú követelményeket
Az ítélettel az EUB megerősíti az élelmiszerek és étrend-kiegészítők egészségre vonatkozó reklámozásának szigorú követelményeit. Ezáltal jogbiztonságot teremt a Botanical Claims eddig tisztázatlan területén.
A teljes élelmiszer- és étrend-kiegészítőiparra nézve az ítélet széleskörű következményekkel járhat, mivel sok gyártó növényi összetevőkkel kapcsolatos hatásígéretekkel hirdet. Az EUB döntése rámutat arra, hogy ehhez hiányozhat a jogalap. A gyártóknak meg kell vizsgálniuk reklámkijelentéseiket az egészségre vonatkozó állításokról szóló rendelet szerinti megengedett voltuk szempontjából. Csak azok az egészségre vonatkozó állítások megengedettek, amelyek a pozitív listán szerepelnek, vagy amelyekre érvényes átmeneti kérelmet nyújtottak be. A fogyasztók egészsége és azok az előnyök, amelyeket a bizonyítottan pozitív tulajdonságokkal rendelkező termékek nyújtanak, kiemelt szerepet kapnak – mind a fogyasztók, mind a gyártók számára.
Az egészségre vonatkozó állításokról szóló rendelet megsértése nemcsak a hatóságokkal való konfliktusokat, hanem figyelmeztetéseket és kártérítési igényeket is eredményezhet. A reklámintézkedéseket ezért jogosságuk szempontjából ellenőrizni kell, és adott esetben a reklámstratégiákat felül kell vizsgálni. Azonban a gyártók számára lehetőségek állnak rendelkezésre, hogy a jogi előírások keretében jogbiztosan hirdessenek az egészségre vonatkozó állításokkal.
Az MTR Legal ügyvédi iroda tanácsot ad az egészségre vonatkozó állításokról szóló rendeletről és további élelmiszerjogi.
Keressen kapcsolatot velünk
