स्वास्थ्य दावे विनियमन बोटैनिकल्स के संदर्भ में

परिचय

हेल्थ क्लेम्स-विनियमन (ईजी) संख्या 1924/2006 यूरोपीय संघ में खाद्य पदार्थों पर पोषण और स्वास्थ्य संबंधित दावों के उपयोग के लिए प्रमुख कानूनी आधार है। इस विनियमन का उद्देश्य उपभोक्ता सुरक्षा को मजबूत करना और यूरोपीय संघ के सभी सदस्य राज्यों में स्वास्थ्य संबंधित दावों के समरूपी अनुप्रयोग को सुनिश्चित करना है। हेल्थ क्लेम्स-विनियमन यह निर्धारित करता है कि किन शर्तों के तहत निर्माता अपने खाद्य पदार्थों के लाभों या प्रभावों के बारे में दावे कर सकते हैं। इस विनियमन में पोषण संबंधित दावों, जैसे “विटामिन C से भरपूर”, और स्वास्थ्य संबंधी दावों के बीच अंतर किया जाता है, जो किसी खाद्य पदार्थ के सेवन और किसी स्वास्थ्य लाभ के बीच एक संबंध स्थापित करते हैं। विनियमन का एक केंद्रीय तत्व यह मांग है कि सभी दावे एक ठोस वैज्ञानिक आधार पर आधारित होने चाहिए, ताकि उपभोक्ताओं को गुमराह होने से बचाया जा सके। इस तरह यह सुनिश्चित किया जाता है कि पूरे यूरोपीय संघ में उपभोक्ताओं को विश्वसनीय और तुलनीय जानकारी प्राप्त हो।

विनियमन का दायरा

हेल्थ क्लेम्स-विनियमन का दायरा उन सभी खाद्य पदार्थों, जिनमें आहार-पूरक शामिल हैं, पर लागू होता है, जो यूरोपीय संघ में विपणन में लाए जाते हैं। यह सभी दावों पर भी लागू होता है, जो एक खाद्य पदार्थ या उसके किसी घटक और स्वास्थ्य के बीच संबंध स्थापित करते हैं। इसमें उदाहरण के लिए विटामिन C, कैल्शियम या फाइबर जैसे पोषक तत्वों के स्वास्थ्य के लिए महत्त्व को दर्शाने वाले बयान भी शामिल हैं। इसके अलावा, जड़ी-बूटियां, मसाले या पौधों के अर्क जैसे उत्पाद भी इसमें शामिल होते हैं, जो अक्सर आहार-पूरक में उपयोग किए जाते हैं। महत्वपूर्ण यह है कि स्वास्थ्य संबंधी दावे तभी स्वीकार्य हैं जब वे सामान्यतः स्वीकृत वैज्ञानिक डेटा पर आधारित हों और औसत उपभोक्ता द्वारा समझे जा सकें। इससे यह सुनिश्चित किया जाता है कि खाद्य पदार्थों पर दावे पारदर्शी और समझने योग्य हों और उपभोक्ता अपनी स्वास्थ्य के लिए ठोस निर्णय ले सकें।

30.04.2025 का EuGH का निर्णय – Az. C-386/23

यूरोपीय न्यायालय (EuGH) ने 30 अप्रैल 2025 को बोटैनिकल्स के मामले में हेल्थ क्लेम्स-विनियमन के अनुप्रयोग के संबंध में एक महत्त्वपूर्ण निर्णय सुनाया (Az. C-386/23)। इसके अनुसार बोटैनिकल्स पर स्वास्थ्य संबंधी दावे केवल कड़ी शर्तों के तहत स्वीकार्य हैं। हेल्थ क्लेम्स-विनियमन के संबंधित अनुच्छेद यह नियंत्रित करते हैं कि उत्पादों पर कौन से दावे और बयान स्वीकार्य हैं और इनकी कानूनी जांच कैसे की जाती है।

हेल्थ क्लेम्स-विनियमन (HCVO) 2007 से पूरे यूरोपीय संघ में लागू है। इसका उद्देश्य खुराक के खाद्य पदार्थों और पूरकों पर खतरनाक विज्ञापन से उपभोक्ताओं की रक्षा करना है। विनियमन के अनुसार, निर्माता केवल उन्हीं स्वास्थ्य संबंधी दावों को प्रस्तुत कर सकते हैं जो यूरोपीय आयोग द्वारा स्वीकृत हैं, क्योंकि यह अर्थव्यवसायी MTR Legal Rechtsanwälte , जो खाद्य पदार्थ कानून में भी सलाह देते हैं, के अनुसार है।

स्वास्थ्य संबंधी दावों के लिए सकारात्मक सूची

स्वीकृत स्वास्थ्य संबंधी दावे तथाकथित सकारात्मक सूचियों में प्रकाशित किए जाते हैं। कई तथाकथित बोटैनिकल्स, जैसे जड़ी-बूटियाँ, अर्क या पौधों के घटक, जो अक्सर आहार-पूरक में उपयोग होते हैं, की स्थिति फिर भी स्पष्ट नहीं है। यहाँ कई आवेदन स्वीकृति के लिए प्रस्तुत किए गए हैं, लेकिन उनमें से एक बड़ा हिस्सा अब तक यूरोपीय आयोग द्वारा न तो स्वीकृत और न ही अस्वीकृत किया गया है। ये एक प्रकार की कानूनी अस्पष्टता में हैं। स्वास्थ्य संबंधी दावों की स्वीकृति के लिए बुनियादी तत्वों, घटकों और पोषक तत्वों का मूल्यांकन महत्वपूर्ण है, क्योंकि एक पोषक तत्व के गुण या अन्य घटक वैज्ञानिक रूप से सिद्ध और नियामकीय रूप से जाँचे जाने चाहिए। 30 अप्रैल 2025 के अपने निर्णय से EuGH ने अधिक स्पष्टता प्रदान की है।

मूल मामले में विवाद का विषय एक जर्मन कंपनी का आहार-परिवर्धन के लिए विज्ञापन था जिसमें केसर और खरबूज के रस का अर्क शामिल था। पैकेजिंग और ऑनलाइन विज्ञापन में वादे किए गए थे जैसे “मूड बढ़ाने वाला”, “तनाव को कम करने वाला” या “आराम में सहायक”। ऐसे बयान स्वास्थ्य संबंधी दावों के अंतर्गत आते हैं जो यूरोपीय हेल्थ क्लेम्स-विनियमन में है। समस्या यह थी कि आधारभूत तत्वों का अभी तक यूरोपीय आयोग द्वारा मूल्यांकन नहीं किया गया था और न ही कोई समय पर आवेदन प्रस्तुत किया गया था।

हेल्थ क्लेम्स-विनियमन का उल्लंघन

एक प्रतिस्पर्धात्मक संघ ने इसे एक स्पष्ट उल्लंघन माना और बाधा के लिए मुकदमा दर्ज किया। मामला अंततः फेडरल कोर्ट ऑफ जस्टिस (BGH) तक पहुंच गया, जिसने EuGH को विनियमन की व्याख्या पर एक प्राथमिक फैसला प्रस्तुत करने के लिए प्रश्न किया। ऐसे मामलों के मूल्यांकन में हेल्थ क्लेम्स-विनियमन के प्रासंगिक नियम और यूरोपीय स्तर पर लागू नियमों का पालन केंद्रीय होता है। निर्माताओं के लिए नियमों के अनुप्रयोग में स्पष्ट मार्गदर्शन और समर्थन विशेष रूप से महत्वपूर्ण हैं।

EuGH ने उपभोक्ता संरक्षकों को सही माना और पाया कि स्वास्थ्य संबंधी दावों के साथ विज्ञापन स्वीकृत नहीं है। बोटैनिकल्स के बारे में स्वास्थ्य संबंधी दावे केवल तभी मान्य हैं जब उन्हें या तो यूरोपीय आयोग द्वारा पूर्व में स्वीकृत किया गया हो और इस तरह से सकारात्मक सूची में शामिल किया गया हो या यदि अनुच्छेद 28 के अनुसार समुचित, समय के अनुसार आवेदन प्रस्तुत किया गया हो और संक्रमणकालीन प्रावधानों के अनुरूप हो। EuGH ने स्पष्ट किया कि यहां यह शर्तें पूरी नहीं हुई थीं।

सामान्य बयानों में सावधानी

यूरोपीय कोर्ट ऑफ जस्टिस ने यह भी स्पष्ट किया कि सामान्य रूप से बनाए गए बयान, जैसे “बेहतर कल्याण के लिए” या “मूड के लिए अच्छा” , हेल्थ क्लेम्स-विनियमन के अर्थ में स्वास्थ्य संबंधी दावे माने जाते हैं। ऐसे बयान केवल तभी अनुमति प्राप्त करते हैं जब वे पहले से स्वीकृत एक विशेष दावे के साथ प्रत्यक्ष रूप से संबंधित होते हैं – इसे तथाकथित कपलिंगिंगज मतलब है। एक स्वीकृत बयान का एक उदाहरण हो सकता है: “कैल्शियम सामान्य हड्डियों को बनाए रखने में योगदान देता है”, जबकि अस्वीकृत बयान हो सकता है: “यह उत्पाद हड्डी रोगों का उपचार करता है।”

यह तथ्य कि कई बोटैनिकल्स पर हेल्थ क्लेम्स अभी तक अंतिम रूप से मूल्यांकन नहीं किया गया है, इससे EuGH का कुछ नहीं बदलता है। उपभोक्ता संरक्षण के हित में यह नहीं हो सकता कि निर्माता इस बीच स्वतंत्र रूप से स्वास्थ्य संबंधी दावों का उपयोग कर सकें। उपभोक्ताओं पर ऐसे बयानों का प्रभाव काफी हो सकता है, जैसे “फाइबर आंत के कार्य को बढ़ावा देते हैं” या “वसा-रहित – एक विवेकशील आहार के लिए” जैसी बयानों के उदाहरण दिखाते हैं। पौधों के पदार्थों के मूल्यांकन में आयोग की निष्क्रियता उपभोक्ताओं के लिए दायित्व नहीं बननी चाहिए।

EuGH ने कड़े मानकों की पुष्टि की

अपने निर्णय के साथ EuGH ने खाद्य पदार्थों और आहार-परिवर्धनों के लिए स्वास्थ्य संबंधी विज्ञापन पर कड़े मानकों की पुष्टि की। इसने बोटैनिकल क्लेम्स के अब तक अस्पष्ट क्षेत्र में कानूनी अनिश्चितता बनाई।

पुरे खाद्य पदार्थ और आहार-परिवर्धन उद्योग के लिए इस निर्णय के व्यापक परिणाम हो सकते हैं, क्योंकि कई निर्माता पौध आवयवों की प्रभावी वादों के साथ विज्ञापन करते हैं। EuGH का निर्णय दिखाता है कि इसके लिए कानूनी आधार की कमी हो सकती है। निर्माताओं को अपने विज्ञापन बयानों की हेल्थ क्लेम्स-विनियमन के अनुसार जाँच करनी चाहिए। केवल स्वीकृत स्वास्थ्य संबंधी दावे ही सकारात्मक सूची में होते हैं या जिनके लिए एक वैध संक्रमणकालीन अनुरोध होता है। उपभोक्ताओं की स्वास्थ्य और उत्पादों के द्वारा प्रदत्त लाभ, जिनमें सिद्ध सकारात्मक गुण हैं, केन्द्र में होते हैं – उपभोक्ताओं और निर्माताओं दोनों के लिए।

HCVO के खिलाफ उल्लंघन न केवल अधिकारियों के साथ संघर्ष कर सकते हैं, बल्कि चेतावनियाँ और हानि दावा मांगों का कारण भी बन सकते हैं। इसलिए, विज्ञापन के उपायों की कानूनी मान्यता की जाँच की जानी चाहिए और विज्ञापन रणनीतियों को आवशयक अनुसार पुनरावलोकन किया जाना चाहिए। हालांकि, निर्माताओं के लिए यह संभव है कि वे कानूनी के दायरे में स्वास्थ्य संबंधी दावों के साथ सुरक्षित रूप से विज्ञापन करें।

MTR Legal Rechtsanwälte हेल्थ क्लेम्स-विनियमन और अन्य खाद्य पदार्थ कानून के विषयों पर सलाह देते हैं।.

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