מבוא
תקנת תביעות הבריאות (EG) מס' 1924/2006 מהווה את הבסיס החוקי המרכזי לשימוש בטענות הנוגעות לערך תזונתי ובריאותי במזון באיחוד האירופי. מטרת התקנה הזו היא לחזק את ההגנה על הצרכן ולהבטיח יישום אחיד של טענות בריאותיות בכל מדינות החברות באיחוד האירופי. תקנת תביעות הבריאות מסדירה תחת אילו תנאים יצרנים רשאים לעשות הצהרות לגבי היתרונות או ההשפעות של המזונות שלהם. התקנה מבחינה בין טענות הקשורות לערך תזונתי, כמו "עשיר בוויטמין C", לטענות בריאותיות שמקשרות בין צריכת מזון לבין תועלת בריאותית. מרכיב מרכזי בתקנה זו הוא הדרישה שכל הטענות יתבססו על בסיס מדעי יציב כדי למנוע הטעיית הצרכנים. כך מובטח שהצרכניות והצרכנים באיחוד האירופי יקבלו מידע אמין ובר השוואה.
תחום התקנה
תחום התקנה של תקנת תביעות הבריאות מתפרש על כל סוגי המזון, כולל תוספי תזונה שמצטיידים בשוק האיחוד האירופי. התקנה נוגעת לכל טענה היוצרת קשר בין מזון או אחד מרכיביו לבין הבריאות. לכך נמנים למשל טענות על חשיבות חומרי תזונה כמו ויטמין C, סידן או סיבים תזונתיים לבריאות. גם מוצרים כמו עשבי תיבול, תבלינים או תמציות צמחיות שמשתמשים בהם לרוב בתוספי תזונה נכללים תחת התקנות של תקנת תביעות הבריאות. החשוב הוא שטענות בריאותיות יהיו מותרות רק כאשר הן מבוססות על נתונים מדעיים מוכרים וניתנות להבנה על ידי הצרכן הממוצע. כך מבטיחים שהטענות על גבי המזון יהיו שקופות וברורות ושהצרכנים יוכלו לקבל החלטות מושכלות לטובת בריאותם.
פסק דין של ביה"מ האירופי מה-30.04.2025 – אז. C-386/23
בית המשפט האירופי קבע ב-30 באפריל 2025 פסק דין מרכזי לגבי השימוש בתקנת תביעות הבריאות על בוטניקלס (אז. C-386/23). לפי כך, הצהרות בריאותיות על בוטניקלס מותרות רק בתנאים מחמירים. המאמרים הרלוונטיים בתקנת תביעות הבריאות מסדירים את ההוראות, אילו טענות והצהרות על מוצרים מותרות וכיצד אלו צריכות להיבחן משפטית.
תקנת תביעות הבריאות (HCVO) חלה מאז 2007 בכל רחבי האיחוד האירופי. מטרתה היא להגן על הצרכנים מפני פירסום מטעה עם טענות בריאות לכאורה על מזון ותוספי תזונה. לפי התקנה, יצרנים רשאים לבצע רק הצהרות בריאותיות שהוכרו על ידי הנציבות האירופית, כך מסבירה פירמת עורכי הדין MTR Legal Rechtsanwälte שמייעצת בין היתר בתחום דיני המזון.
רשימה חיובית לצהרות בריאותיות
הצהרות הבריאותיות המותרות מפורסמות במה שנקרא רשימות חיוביות. עבור רבים מהבוטניקלס, כלומר חומרים צמחיים כמו עשבי תיבול, תמציות או מרכיבי צמח שמשתמשים בהם לרוב בתוספי תזונה, המצב לא ברור. כאן אמנם הוגשו בקשות רבות לאישור, אך חלק גדול עדיין לא הושלם על ידי הנציבות האירופית. הם נמצאים במצב חוקי מתנדנד. הערכת החומרים, רכיבים ונוטריינטים מהווים מרכיב מכריע לאישור הצהרות בריאות משום שיש להוכיח את התכונות של נוטריינט או רכיבים אחרים מבחינה מדעית ולעמוד בבדיקה רגיבית. פסק הדין של ביה"מ האירופי מה-30 באפריל 2025 הביא יותר בהירות.
נקודת המחלוקת במקרה המסוים הייתה פרסומת של חברה גרמנית לתוסף תזונה המכיל תמציות זעפרן ותמציות מיץ מלון. על האריזה ובפרסומות באינטרנט נעשו הבטחות כגון "משפר מצב רוח", "מפחית מתח" או "תורם להרגעה". הצהרות כאלה נחשבות לתביעות בריאותיות לפי תקנת תביעות הבריאות האירופית. הבעיה היא שהחומרים הבסיסיים לא היו מוערכים על ידי הנציבות האירופית ולא הוגש שום בקשה במועד.
הפרה של תקנת תביעות הבריאות
ארגון מתחרים ראה בכך הפרה בולטת ותבע על הפסקת השימוש. המקרה הגיע לבימ"ש העליון הפדרלי (BGH) שהפנה לביה"מ האירופי שאלה מוקדמת לפירוש התקנה. בהערכת מקרים כאלה קיימת חשיבות מרכזית לשמירה על הכללים הרלוונטיים והתקנות התקפות ברחבי האיחוד האירופי על פיה תקנת תביעות הבריאות. עבור יצרנים העזר בסיוע דרך קווי הנחיה ברורים ותמיכה ביישום ההוראות חשוב מאוד.
ביה"מ האירופי נתן את הצדק לצרכנים וקבע שהפרסום עם הצהרות הבריאותיות היה לא חוקי. טענות בריאותיות על בוטניקלס מותרות רק אם הן כבר אושרו על ידי הנציבות האירופית ולכן נמצאות ברשימה החיובית או אם בקשה רשמית הוגשה בזמן בהתאם לסעיף 28 ותנאי הוראת המעבר מתקיימים. תנאים אלו לא התקיימו במקרה המדובר, כך קבע העמד כן.
זהירות עם הצהרות כלליות
ביה"מ האירופי הדגיש עוד שגם הצהרות כלליות כמו "לרווחה כללית" או "טוב למצב רוח" נחשבות כהצהרות בריאותיות לפי תקנת תביעות הבריאות. הצהרות כאלה מותרות רק אם הן קשורות באופן ישיר לתביעה ספציפית שכבר אושרה – מה שנקרא חובה של התחברות. דוגמה להצהרה מותרת תהיה: "סידן תורם לשמירת העצמות במצב תקין", בזמן שהצהרה לא חוקית עשויה להיות: "מוצר זה מרפא מחלות עצם."
גם העובדה שרבות התביעות הבריאותיות בבוטניקלס טרם הוערכו כיום לא משנה זאת לומר. אין זה יכול להיות בתנאי ההגנה על הצרכן שיצרנים יהיו חופשיים בינתיים לממש הצהרות בריאותיות. ההשפעה של הצהרות כאלה על הצרכן יכולה להיות משמעותית, כמו דוגמאות להצהרות כגון "סיבים תזונתיים משפרים את פעולת המעיים" או "דל בשומן – לתזונה מוקפדת." חוסר הפעולה של הנציבות בהערכת חומרים צמחיים לא צריכה להיות על חשבון הצרכנים.
ביה"מ האירופי מאשר דרישות מחמירות
עם פסק הדין מאשר ביה"מ האירופי את הדרישות המחמירות לפרסום בנוגע לבריאות במזון ותוספי תזונה. כך הוא יוצר ביטחון משפטי בתחום הבוטניקלס שעדיין לא הובהר.
לענף המזון ותוספי התזונה כולו פסק הדין יכול להיות השלכות מרחיקות לכת משום שיצרנים רבים מפרסמים עם הבטחות פעולה על רכיבים צמחיים. החלטת ביה"מ האירופי מראה כי עלול להיות חוסר בבסיס חוקי לכך. יצרנים צריכים לבדוק את הצהרותיהם הפרסומיות מבחינת חוקיותן לפי תקנת תביעות הבריאות. מוטלות הן רק הצהרות בריאותיות שמציינות ברשימה החיובית או שיש להן בקשה בתוקף להוראת מעבר. בריאותם של הצרכנים והיתרונות שמוצרים עם תכונות חיוביות מוכחות מספקים, עומדים במרכז – הן עבור צרכנים והן עבור יצרנים.
הפרות נגד ה-HCVO עלולות להוביל לא רק למחלוקות עם רשויות אלא גם לאיומים בהפרות וסכנות לנזיקין. יש לבדוק את הצעדים הפרסומיים לגבי חוקיותם ולאמץ מחדש אסטרטגיות פרסום אם יש צורך. קיימות עם זאת אפשרויות ליצרנים לפרסם הצהרות בריאותיות בטווח המסגרות החוקיות.
MTR Legal Rechtsanwälte מייעצת לגבי תקנת תביעות הבריאות ובנושאים נוספים של דיני מזון.
נא צרו קשר איתנו
