Introduction
Le règlement sur les allégations nutritionnelles et de santé (CE) n° 1924/2006 constitue la base juridique centrale pour l’utilisation des allégations nutritionnelles et de santé sur les produits alimentaires dans l’Union Européenne. L’objectif de ce règlement est de renforcer la protection des consommateurs et d’assurer une application uniforme des allégations de santé dans tous les États membres de l’UE. Le règlement sur les allégations de santé détermine les conditions sous lesquelles les fabricants peuvent faire certaines déclarations sur les avantages ou les effets de leurs denrées alimentaires. Le règlement distingue entre les allégations nutritionnelles, telles que « riche en vitamine C », et les allégations de santé qui établissent un lien entre la consommation d’un aliment et un bénéfice pour la santé. Un élément central du règlement est l’exigence que toutes les déclarations reposent sur une base scientifique solide afin de prévenir la tromperie des consommateurs. Cela garantit que les consommateurs de toute l’UE reçoivent des informations fiables et comparables.
Champ d’application
Le champ d’application du règlement sur les allégations de santé s’étend à tous les aliments, y compris les compléments alimentaires, mis sur le marché dans l’UE. Le règlement concerne toutes les déclarations qui établissent un lien entre un aliment ou un de ses composants et la santé. Cela inclut par exemple les déclarations sur l’importance des nutriments comme la vitamine C, le calcium ou les fibres pour la santé. Les produits comme les herbes, les épices ou les extraits végétaux, souvent utilisés dans les compléments alimentaires, relèvent également des dispositions du règlement sur les allégations de santé. Ce qui est crucial, c’est que les allégations de santé ne sont autorisées que si elles reposent sur des données scientifiques généralement reconnues et sont compréhensibles pour le consommateur moyen. Cela vise à garantir que les allégations sur les produits alimentaires sont transparentes et compréhensibles, permettant ainsi aux consommateurs de prendre des décisions éclairées pour leur santé.
Arrêt de la CJUE du 30/04/2025 – Affaire C-386/23
La Cour de Justice de l’Union Européenne (CJUE) a rendu le 30 avril 2025 un arrêt décisif sur l’application du règlement sur les allégations de santé pour les botanicals (affaire C-386/23). Selon cet arrêt, les allégations de santé relatives aux botanicals ne sont autorisées que dans des conditions très strictes. Les articles pertinents du règlement sur les allégations de santé régissent quelles déclarations et affirmations sont autorisées sur les produits et comment elles doivent être évaluées juridiquement.
Le règlement sur les allégations de santé (HCVO) est en vigueur depuis 2007 dans toute l’Union Européenne. Son objectif est de protéger les consommateurs contre la publicité trompeuse avec des effets de santé prétendus des aliments et compléments alimentaires. Selon le règlement, les fabricants ne peuvent faire que les allégations de santé qui ont été approuvées par la Commission Européenne, selon le cabinet d’avocats MTR Legal Rechtsanwälte, qui conseille notamment en droit alimentaire.
Liste positive d’allégations de santé
Les allégations de santé autorisées sont publiées dans des listes dites positives. Pour de nombreux botanicals, c’est-à-dire des substances végétales telles que des herbes, des extraits ou des composants de plantes, souvent utilisés dans les compléments alimentaires, la situation n’est cependant pas claire. Bien qu’il existe de nombreuses demandes d’autorisation, une grande partie n’a pas encore été approuvée ni rejetée par la Commission Européenne. Elles sont dans un état de flottement juridique. L’évaluation des substances, ingrédients et nutriments sous-jacents est alors décisive pour l’autorisation des allégations de santé, car les propriétés d’un nutriment ou d’autres ingrédients doivent être scientifiquement prouvées et contrôlées réglementairement. L’arrêt rendu par la CJUE le 30 avril 2025 a apporté plus de clarté.
Le point de litige dans l’affaire sous-jacente était la publicité d’une entreprise allemande pour un complément alimentaire contenant des extraits de safran et de jus de melon. Sur l’emballage et dans la publicité en ligne, des promesses d’effets comme « euphorisant », « réduit le stress » ou « favorise la relaxation » étaient faites. De telles affirmations relèvent des allégations de santé selon le règlement européen sur les allégations de santé. Le problème est que les substances sous-jacentes n’avaient pas encore été évaluées par la Commission Européenne et qu’aucune demande n’avait été déposée à temps.
Infraction au règlement sur les allégations de santé
Une association de protection de la concurrence a vu là une infraction claire et a intenté une action en cessation. L’affaire a finalement été portée devant la Cour fédérale de justice (BGH), qui a soumis à la CJUE une question préjudicielle sur l’interprétation du règlement. Lors de l’évaluation de tels cas, le respect des règles pertinentes et des dispositions applicables dans toute l’Europe du règlement sur les allégations de santé est d’une importance capitale. Pour les fabricants, l’aide par des lignes directrices claires et un soutien pour la mise en œuvre des dispositions est particulièrement importante.
La CJUE a donné raison aux défenseurs des consommateurs et a constaté que la publicité avec les allégations de santé était illégale. Les allégations de santé sur les botanicals ne sont autorisées que si elles ont été déjà approuvées par la Commission Européenne et sont donc sur la liste positive ou si une demande valide, dans le respect des délais, a été soumise conformément à l’article 28 et que les conditions de la disposition transitoire sont remplies. Ces conditions n’étaient pas remplies ici, a clarifié la CJUE.
Prudence avec les déclarations générales
La Cour de justice de l’Union européenne a également précisé que des déclarations générales telles que « pour un plus grand bien-être » ou « bon pour l’humeur » sont considérées comme des allégations de santé au sens du règlement sur les allégations de santé. De telles déclarations ne sont autorisées que si elles sont directement liées à une allégation spécifique déjà approuvée – une exigence dite de couplage. Un exemple d’énoncé autorisé serait : « Le calcium contribue au maintien d’os normaux », tandis qu’un énoncé non autorisé pourrait être : « Ce produit guérit les maladies osseuses. »
Le fait que de nombreuses allégations de santé sur les botanicals n’ont pas encore été complètement évaluées ne change rien à cet égard selon la CJUE. Cela ne pourrait pas être dans l’intérêt de la protection des consommateurs que les fabricants puissent librement utiliser les allégations de santé entre-temps. L’impact de telles déclarations sur les consommateurs peut être significatif, comme le montrent des exemples de déclarations telles que « Les fibres favorisent la fonction intestinale » ou « faible en matières grasses – pour une alimentation consciente ». L’inactivité de la Commission dans l’évaluation des substances végétales ne doit pas se faire au détriment des consommateurs.
La CJUE réaffirme des exigences strictes
Avec cet arrêt, la CJUE réaffirme les exigences strictes concernant la publicité basée sur la santé pour les aliments et les compléments alimentaires. Cela crée de la sécurité juridique dans le domaine jusque-là non résolu des revendications botaniques.
Pour l’ensemble du secteur des aliments et des compléments alimentaires, l’arrêt peut avoir des conséquences considérables, car de nombreux fabricants font de la publicité avec des promesses d’effets liées à des ingrédients végétaux. La décision de la CJUE montre qu’il peut y avoir un manque de bases légales pour cela. Les fabricants devraient examiner leurs allégations publicitaires quant à leur admissibilité en vertu du règlement sur les allégations de santé. Seules sont autorisées les allégations de santé figurant sur la liste positive ou pour lesquelles une demande de transition valide est en cours. La santé des consommateurs et les avantages que les produits aux propriétés positivement prouvées offrent sont au centre des préoccupations – tant pour les consommateurs que pour les fabricants.
Les infractions au HCVO peuvent non seulement conduire à des conflits avec les autorités, mais également à des avertissements et à des réclamations en dommages et intérêts. Les mesures publicitaires doivent donc être vérifiées quant à leur légalité et les stratégies publicitaires éventuellement révisées. Il existe cependant des possibilités pour les fabricants de faire de la publicité juridiquement sûre avec des allégations de santé dans le cadre des réglementations légales.
MTR Legal Rechtsanwälte conseille sur le règlement sur les allégations de santé et d’autres sujets du droit alimentaire.
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