مقررات علائم بهداشتی برای بوتانیکال‌ها

مقدمه

مقررات Health Claims (EG) Nr. 1924/2006 اساس قانونی مرکزی برای استفاده از اطلاعات مرتبط با ارزش غذایی و سلامتی در اتحادیه اروپا است. هدف این مقررات، تقویت حفاظت از مصرف‌کننده و اطمینان از کاربرد یکنواخت اطلاعات سلامتی در تمام کشورهای عضو اتحادیه اروپا می‌باشد. مقررات Health Claims تعیین می‌کند که تحت چه شرایطی تولیدکنندگان می‌توانند ادعاهای خاصی در مورد فواید یا اثرات مواد غذایی خود بکنند. این مقررات بین اطلاعات مرتبط با ارزش غذایی مانند “غنی از ویتامین C” و اطلاعات مرتبط با سلامتی که ارتباطی بین مصرف یک ماده غذایی و منفعت سلامتی ایجاد می‌کنند، تمایز قائل می‌شود. یکی از عناصر مرکزی این مقررات، نیاز است که تمام ادعاها باید بر اساس یک مبنای علمی قوی باشند تا از فریب دادن مصرف‌کنندگان جلوگیری شود. به این ترتیب تضمین می‌شود که مصرف‌کنندگان در سراسر اتحادیه اروپا اطلاعات قابل اطمینان و قابل مقایسه دریافت کنند.

حوزه قوانین

حوزه قوانین مقررات Health Claims تمامی مواد غذایی شامل مکمل‌های غذایی که در اتحادیه اروپا به بازار عرضه می‌شوند را در بر می‌گیرد. این مقررات شامل تمامی ادعاهایی است که ارتباطی بین یک ماده غذایی یا یکی از اجزای آن با سلامت برقرار می‌کند. این شامل ادعاهایی درباره اهمیت مواد مغذی مانند ویتامین C، کلسیم یا فیبرها برای سلامتی می‌باشد. حتی محصولاتی مانند گیاهان دارویی، ادویه‌ها یا عصاره‌های گیاهی که اغلب در مکمل‌های غذایی استفاده می‌شوند نیز تحت مقررات Health Claims قرار می‌گیرند. تصمیم مهم این است که اطلاعات مرتبط با سلامتی فقط هنگامی قابل قبول است که بر مبنای داده‌های علمی به طور کلی پذیرفته شده باشید و برای مصرف‌کننده متوسط قابل فهم باشد. با این شیوه اطمینان حاصل می‌شود که اطلاعات بر روی مواد غذایی شفاف و قابل درک بوده و مصرف‌کنندگان تصمیمات مبتنی بر اطلاعات دقیق برای سلامتی خود بگیرند.

حکم دادگاه اروپایی از ۳۰.۰۴.۲۰۲۵ – شماره پرونده C-386/23

دیوان عدالت اروپا (EuGH) در تاریخ ۳۰ آوریل ۲۰۲۵ حکمی ایجادی در مورد کاربرد مقررات Health Claims برای گیاهان طبی صادر کرد (شماره پرونده C-386/23). بر این اساس، اطلاعات مرتبط با سلامتی برای گیاهان طبی فقط تحت شرایط محدود مجاز هستند. مقالات مربوط خدمات مقررات Health Claims را در رابطه با مقررات مربوط به این که چه اطلاعاتی و چه بیانی بر روی محصولات مجاز است و چطور این موارد باید قانونی ارزیابی شوند، قاعده بندی می‌کنند.

مقررات Health Claims (HCVO) از سال ۲۰۰۷ در سراسر اتحادیه اروپا اعتبار دارد. هدف آن حفاظت از مصرف‌کننده در برابر تبلیغات فریب‌آمیز و به اطلاع رسانی غلط درباره اثرات سلامتی ادعایی از غذاها و مکمل‌های غذایی است. بر اساس مقررات، تولیدکنندگان فقط مجاز به استفاده از اطلاعات مرتبط با سلامتی هستند که توسط کمیسیون اروپایی تایید شده است، به گفته شرکت حقوقی MTR Legal Rechtsanwälte که مشاوره در زمینه قوانین مواد غذایی ارائه می‌دهد.

لیست مثبت برای اطلاعات مرتبط با سلامتی

اطلاعات مرتبط با سلامتی مجاز در لیست‌های مثبت منتشر می‌شوند. برای بسیاری از گیاهان طبی، یعنی مواد گیاهی مانند گیاهان دارویی، عصاره‌ها یا اجزای گیاهی که اغلب در مکمل‌های غذایی استفاده می‌شوند، وضعیت مبهم است. در اینجا اگرچه درخواست‌های زیادی برای تایید وجود دارد، اما بخش زیادی از آنها از سوی کمیسیون اروپا تاکنون نه تایید و نه رد شده‌اند. آن‌ها در حالتی معلق قانونی قرار دارند. ارزیابی مواد، ترکیبات و مواد مغذی زیربنایی برای تایید اطلاعات مرتبط با سلامتی حیاتی است، زیرا ویژگی‌های یک ماده مغذی یا ترکیبات دیگر باید به صورت علمی اثبات شده و قانونی بررسی شده باشند. دیوان عدالت اروپا با حکم خود از تاریخ ۳۰ آوریل ۲۰۲۵ برای روشن‌سازی بیشتر کمک کرده است.

موضوع مورد اختلاف در پرونده مزبور تبلیغات یک شرکت آلمانی برای یک مکمل غذایی که حاوی عصاره زعفران و آب ملون بود، بود. در بسته‌بندی و تبلیغات آنلاین ادعاهای اثربخشی مانند “بهبود حال و هوا”، “کاهش استرس” یا “کمک به آرامش” مطرح شده بود. چنین ادعاهایی تحت مفهوم اطلاعات مرتبط با سلامتی طبق مقررات Health Claims اروپایی قرار می‌گیرد. مشکل این است که مواد مزبور توسط کمیسیون اروپا هنوز ارزیابی نشده بودند و نیز هیچ درخواستی به موقع ارائه نشده بود.

نقض مقررات Health Claims

یک انجمن رقابتی این را نقض آشکار و یک دعوی نقض بیان توانی مطرح کرد. پرونده در نهایت به دادگاه عالی فدرال (BGH) رسید که یک پرسش تصمیم نامه مقدماتی به EuGH درباره تفسیر مقررات ارائه داد. در ارزیابی چنین مواردی، رعایت قوانین مربوطه و مقررات اروپا در خصوص مقررات Health Claims از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است. برای تولیدکنندگان، کمک گرفتن از راهنماهای روشن و حمایت در اجرای مقررات بسیار مهم است.

EuGH به حق حمایت‌کنندگان مصرف‌کننده را درست دید و اعلام کرد که تبلیغات با اطلاعات مرتبط با سلامتی غیرمجاز بود. اطلاعات مرتبط با سلامتی برای گیاهان طبی فقط زمانی مجاز هستند که یا قبلاً توسط کمیسیون اروپایی تایید شده‌اند و در لیست مثبت قرار دارند یا اگر یک درخواست منظم و به موقع طبق مقاله ۲۸ ارائه شده باشد و شرایط مقررات انتقالی برآورده شود. EuGH تصریح کرد که شرایط در اینجا برآورده نشده‌اند.

احتیاط در مورد ادعاهای عمومی

دیوان عدالت اروپا همچنین با وضوح بیشتر اعلام کرد که حتی ادعاهای عمومی مانند “برای زندگی بهتر” یا “خوب برای حال” به عنوان اطلاعات مرتبط با سلامتی طبق مقررات Health Claims محسوب می‌شوند. چنین ادعاهایی فقط زمانی مجاز هستند که در ارتباط مستقیم با یک ادعای مشخص تایید شده باشند – یک شرط وابستگی. برای مثال، ادعای مجاز می‌تواند “کلسیم به حفظ استخوان‌های سالم کمک می‌کند” باشد، در حالی که ادعای غیرمجاز می‌تواند “این محصول بیماری‌های استخوانی را درمان می‌کند” باشد.

حتی این که بسیاری از ادعاهای Health Claims برای گیاهان طبی هنوز به طور کامل ارزیابی نشده‌اند، به گفته EuGH تغییری در این نیست. این نمی‌تواند در راستای حمایت از مصرف‌کننده باشد که تولیدکنندگان در این بین آزادانه درباره اطلاعات سلامت صحبت کنند. تاثیر چنین ادعاهایی بر روی مصرف‌کننده می‌تواند بسیار زیاد باشد، همان‌طور که مثال‌هایی از ادعاهایی مانند “فیبرها عملکرد روده را تقویت می‌کنند” یا “کم‌چرب – برای تغذیه آگاهانه” نشان می‌دهند. بی‌تحرکی کمیسیون در ارزیابی مواد گیاهی نباید به ضرر مصرف‌کنندگان برود.

دیوان عدالت اروپا بر الزامات سختگیرانه تأکید دارد

با این حکم، دیوان عدالت اروپا بر الزامات سختگیرانه تبلیغات مرتبط با سلامت برای مواد غذایی و مکمل‌های غذایی تأکید دارد. به این ترتیب، او امنیت قانونی در حوزه هنوز نامعلوم ادعاهای Botanical ایجاد می‌کند.

این حکم می‌تواند برای کل صنعت مواد غذایی و مکمل‌های غذایی پیامدهای وسیعی داشته باشد، زیرا بسیاری از تولیدکنندگان با وعده‌های اثربخشی اجزای گیاهی تبلیغ می‌کنند. تصمیم EuGH نشان می‌دهد که ممکن است در این باره مبنای قانونی برای آن‌ها وجود نداشته باشد. تولیدکنندگان باید تبلیغات خود را از نظر مجاز بودن بر اساس مقررات Health Claims بررسی کنند. فقط اطلاعات مرتبط با سلامتی مجاز هستند که در لیست مثبت قرار دارند یا برای آن‌ها یک درخواست انتقالی معتبر ارائه شده است. سلامت مصرف‌کنندگان و فوایدی که محصولات با ویژگی‌های مثبت اثبات شده ارائه می‌کنند، در این حین در مرکز توجه قرار دارد – هم برای مصرف‌کنندگان و هم برای تولیدکنندگان.

نقض‌های HCVO می‌تواند نه تنها به استفاده با مقامات بلکه به اخطارها و ادعاهای جبران خسارت نیز منجر شود. اقدامات تبلیغاتی بنابراین باید از نظر مجاز بودن قانونی بررسی شوند و استراتژی‌های تبلیغاتی در صورت لزوم بازبینی شوند. با این حال، راه‌هایی برای تولیدکنندگان وجود دارد که در چارچوب قوانین قانونی با اطلاعات مرتبط با سلامتی به صورت قانونی تبلیغ کنند.

MTR Legal Rechtsanwälte در زمینه مقررات Health Claims و دیگر موضوعات مرتبط با قانون مواد غذایی.

لطفاً با ما تماس بگیرید برقرار کنید