Úvod
Nařízení o zdravotních tvrzeních (ES) č. 1924/2006 je klíčovým právním základem pro používání výživových a zdravotních tvrzení na potravinách v Evropské unii. Cílem tohoto nařízení je posílit ochranu spotřebitelů a zajistit jednotné uplatňování zdravotních tvrzeních ve všech členských státech EU. Nařízení o zdravotních tvrzeních upravuje podmínky, za kterých mohou výrobci uvádět určité výroky o přínosech nebo účincích svých potravin. Nařízení rozlišuje mezi výživovými tvrzeními, jako je například „bohaté na vitamín C“, a zdravotními tvrzeními, která vytvářejí spojení mezi konzumací potraviny a zdravotním přínosem. Klíčovým prvkem nařízení je požadavek, aby všechna tvrzení byla založena na solidním vědeckém základě, aby se zabránilo klamání spotřebitelů. Tak se zajišťuje, že spotřebitelé v celé EU dostanou spolehlivé a porovnatelné informace.
Působnost
Působnost nařízení o zdravotních tvrzeních se vztahuje na všechny potraviny včetně doplňků stravy, které jsou uváděny na trh v EU. Nařízení se týká všech tvrzení, která vytvářejí spojení mezi potravinou nebo její složkou a zdravím. Patří sem například tvrzení o významu živin jako vitamín C, vápník nebo vláknina pro zdraví. Také produkty jako byliny, koření nebo rostlinné extrakty, které se často používají v doplňcích stravy, spadají pod pravidla nařízení o zdravotních tvrzeních. Rozhodující je, že zdravotní tvrzení jsou přípustná pouze, pokud jsou založena na obecně uznávaných vědeckých údajích a mohou být průměrným spotřebitelem pochopena. Tím se zajišťuje, že tvrzení na potravinách jsou transparentní a srozumitelná, aby spotřebitelé mohli činit informovaná rozhodnutí ohledně svého zdraví.
Rozhodnutí SDEU ze dne 30.04.2025 – sp. zn. C-386/23
Soudní dvůr Evropské unie (SDEU) vydal dne 30. dubna 2025 průlomové rozhodnutí ohledně použití nařízení o zdravotních tvrzeních u botanických látek (sp. zn. C-386/23). Podle něj jsou zdravotní tvrzení o botanických látkách povolena pouze za přísných podmínek. Příslušné články nařízení o zdravotních tvrzeních stanovují ohledně předpisů, které tvrzení a výroky jsou na produktech přípustné a jak mají být právně posouzeny.
Nařízení o zdravotních tvrzeních (HCVO) platí od roku 2007 v celé Evropské unii. Jeho cílem je chránit spotřebitele před klamavou reklamou s údajnými zdravotními účinky potravin a doplňků stravy. Podle nařízení mohou výrobci uvádět pouze ta zdravotní tvrzení, která byla schválena Evropskou komisí, uvádí advokátní kancelář MTR Legal, která mimo jiné poskytuje poradenství v potravinovém právu.
Seznam povolených zdravotních tvrzení
Povolená zdravotní tvrzení jsou zveřejněna v tzv. seznamech povolených tvrzení. U mnoha tzv. botanických látek, tedy rostlinných látek jako byliny, extrakty nebo rostlinné složky, které se často používají v doplňcích stravy, je však situace nejasná. Ačkoliv existuje řada žádostí o schválení, velká část nebyla Evropskou komisí dosud ani schválena ani zamítnuta. Nacházejí se ve stavu právní nejistoty. Hodnocení základních látek, složek a živin je klíčové pro schválení zdravotních tvrzení, protože vlastnosti živiny nebo jiných složek musí být vědecky prokázány a regulativně ověřeny. Soudní dvůr EU svým rozhodnutím ze dne 30. dubna 2025 poskytl více jasno.
Sporným bodem v základě případu byla reklama německé firmy na doplněk stravy, který obsahoval šafránový a melounový šťávový extrakt. Na obalu a v online reklamě byla ústní přísliby jako „zlepšuje náladu“, „snižuje stres“ nebo „přispívá k relaxaci“. Takové výroky spadají pod pojem zdravotních tvrzení podle evropského nařízení o zdravotních tvrzeních. Problémem je, že základní látky nebyly dosud Evropskou komisí hodnoceny a ani nebyla podána včasná žádost.
Porušení nařízení o zdravotních tvrzeních
Sdružení na ochranu hospodářské soutěže to považovalo za jasné porušení a podalo žalobu na zdržení se určitého jednání. Případ nakonec skončil u Nejvyššího soudu, který podal SDEU předběžnou otázku k výkladu nařízení. Při posuzování takových případů je dodržování příslušných pravidel a celoevropských právních předpisů nařízení o zdravotních tvrzeních klíčové. Pro výrobce je důležitá pomoc prostřednictvím jasných orientačních pomůcek a podpora při implementaci předpisů.
SDEU dal za pravdu ochraně spotřebitelů a konstatoval, že reklama se zdravotními tvrzeními byla nepřípustná. Zdravotní tvrzení o botanických látkách jsou povolena pouze tehdy, pokud byla buď již schválena Evropskou komisí a tudíž zařazena do seznamu povolených tvrzení nebo byli podány řádné, včasné žádosti podle článku 28 a jsou splněny podmínky přechodného ustanovení. Tyto podmínky zde nebyly splněny, jak konstatoval SDEU.
Opatrnost při obecných tvrzeních
Soudní dvůr EU dále zdůraznil, že i obecné výroky jako „pro lepší pohodu“ nebo „dobré pro náladu“ se považují za zdravotní tvrzení ve smyslu nařízení o zdravotních tvrzeních. Taková tvrzení jsou přípustná pouze, pokud jsou přímo spojena s již schváleným specifickým tvrzením – tzv. vazebné pravidlo. Příkladem přípustného tvrzení by bylo: „Vápník přispívá k udržení normálních kostí“, zatímco nepřípustné tvrzení by mohlo znít: „Tento produkt léčí onemocnění kostí.“
I skutečnost, že mnoho zdravotních tvrzení k botanickým látkám není ještě plně hodnocena, na tom nic nemění, uvádí SDEU. Není v zájmu ochrany spotřebitelů, aby si výrobci mezitím volně disponovali zdravotními tvrzeními. Účinek takových tvrzení na spotřebitele může být významný, jak ukazují příklady tvrzení jako „vláknina podporuje střevní funkci“ nebo „nízkotučné – pro vědomé stravování“. Nečinnost Komise při hodnocení rostlinných látek by neměla jít k újmě na spotřebitele.
SDEU potvrzuje přísné požadavky
Rozhodnutím potvrzuje SDEU přísné požadavky na zdravotní reklamu na potraviny a doplňky stravy. Tím vytváří právní jistotu v dosud nejasné oblasti botanických tvrzení.
Pro celý potravinářský a doplňkový průmysl může mít rozhodnutí dalekosáhlé důsledky, jelikož mnoho výrobců inzeruje s účinnými přísliby rostlinných složek. Rozhodnutí SDEU ukazuje, že k tomu může chybět právní základ. Výrobci by měli zkontrolovat své reklamní výroky ohledně jejich přípustnosti podle nařízení o zdravotních tvrzeních. Přípustná jsou pouze zdravotní tvrzení, která jsou na seznamu povolených tvrzení nebo pro která existuje platná přechodná žádost. Zdraví spotřebitelů a výhody produktů s prokazatelně pozitivními vlastnostmi jsou středem pozornosti – jak pro spotřebitele, tak pro výrobce.
Porušení HCVO může vést nejen ke konfliktům s orgány, ale také k výstrahám a nárokům na náhradu škody. Reklamní opatření by proto měla být ověřena ohledně jejich právní přípustnosti a reklamní strategie v případě potřeby přepracovány. Existují však možnosti, jak mohou výrobci v rámci právních předpisů bezpečně inzerovat se zdravotními tvrzeními.
MTR Legal Rechtsanwälte poskytuje poradenství ohledně nařízení o zdravotních tvrzeních a dalších témat potravinového práva.
Neváhejte kontaktovat nás
