Präimplantationsdiagnostik (PID): Begriff, Ablauf und rechtlicher Rahmen
Präimplantationsdiagnostik (PID) bezeichnet genetische Untersuchungen an Embryonen, die im Rahmen einer künstlichen Befruchtung entstehen, bevor sie in die Gebärmutter übertragen werden. Ziel ist es, bestimmte schwere genetische Veränderungen zu erkennen, um eine informierte Entscheidung über die Embryonenübertragung zu ermöglichen. Die PID ist rechtlich streng geregelt, weil sie den Schutz des entstehenden Lebens, die informationelle Selbstbestimmung der Eltern und medizinische Belange berührt.
Abgrenzung zur Pränataldiagnostik
Im Unterschied zur Pränataldiagnostik (PND), die während einer bestehenden Schwangerschaft stattfindet, erfolgt die PID vor Eintritt einer Schwangerschaft. Rechtlich ist die PID daher stärker reguliert, insbesondere in Bezug auf Indikationen, Genehmigungsverfahren, Qualitätssicherung und Aufsicht.
Medizinischer Ablauf in Grundzügen
Voraussetzung: In-vitro-Fertilisation
Die PID setzt eine Befruchtung außerhalb des Körpers (IVF oder ICSI) voraus. Nach wenigen Zellteilungen kann aus dem Embryo eine oder mehrere Zellen entnommen und genetisch untersucht werden. Nur Embryonen, die bestimmte definierte Befunde nicht aufweisen, kommen für eine mögliche Übertragung in Betracht.
Untersuchungsarten
Üblich sind Untersuchungen auf bekannte familiäre Mutationen (häufig als PGT-M bezeichnet) oder strukturelle chromosomale Besonderheiten (PGT-SR). Die Untersuchung auf allgemeine Aneuploidien zur Steigerung der Schwangerschaftsrate (häufig als PGT-A bezeichnet) ist rechtlich umstritten und in Deutschland in der Regel nicht zulässig, sofern keine eng definierte medizinische Indikation vorliegt.
Rechtlicher Rahmen in Deutschland
Grundprinzipien
Die PID ist in Deutschland nur unter engen Voraussetzungen erlaubt. Der Schutz menschlicher Embryonen, die Vermeidung von Missbrauch genetischer Informationen sowie die Wahrung der Menschenwürde stehen im Mittelpunkt. Zugleich wird die reproduktive Selbstbestimmung der Eltern berücksichtigt, jedoch mit klaren Schranken.
Zulässigkeitsrahmen
Zulässig ist die PID grundsätzlich nur bei hohem Risiko für eine schwere erbliche Erkrankung oder für eine schwerwiegende Schädigung des Embryos, die mit hoher Wahrscheinlichkeit zu Fehl- oder Totgeburten führt. Eine Auswahl nach gewünschten Eigenschaften, nach sozialer Präferenz oder allein zur Erhöhung der Schwangerschaftsrate ist nicht gestattet. Eine Geschlechtswahl ist nur erlaubt, wenn dadurch eine schwerwiegende, an das Geschlecht gebundene Erkrankung vermieden werden soll.
Genehmigung und Aufsicht
Jeder Einzelfall bedarf einer vorherigen positiven Bewertung durch eine zuständige Ethikkommission. Nur zugelassene Zentren mit qualitätsgesicherten Laboren dürfen PID durchführen. Es bestehen Dokumentations-, Melde- und Berichtspflichten gegenüber den zuständigen Behörden. Verstöße können berufs- und aufsichtsrechtliche Maßnahmen sowie straf- oder ordnungswidrigkeitenrechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.
Voraussetzungen und Verfahren
Beratung und Einwilligung
Vor einer PID ist eine umfassende, ergebnisoffene Beratung vorgeschrieben, die medizinische, rechtliche und psychosoziale Aspekte beleuchtet. Die informierte Einwilligung beider Beteiligten ist erforderlich und muss dokumentiert werden. Für die genetische Abklärung der familiären Situation ist meist eine vorangehende Analyse der elterlichen Erbanlagen nötig.
Indikationsprüfung
Die medizinische Indikation muss schlüssig begründet werden, etwa durch eine bekannte familiäre Mutation mit hohem Erkrankungsrisiko oder eine Konstellation, die wiederholt zu nicht lebensfähigen Schwangerschaften führt. Eine generelle oder vorsorgliche Untersuchung ohne konkrete Risikolage ist nicht vorgesehen.
Durchführung und Auswahlentscheidung
Nach der genetischen Analyse entscheiden die Eltern auf Grundlage der Beratung und der ethikkommissionsgestützten Zulässigkeitsprüfung, ob eine Übertragung in Betracht kommt. Embryonen mit diagnostiziertem schweren Befund werden nicht übertragen. Die Vernichtung oder weitere Verwendung nicht übertragener Embryonen unterliegt strengen, staatlich überwachten Regeln.
Zulässige und unzulässige Zwecke
Zulässig
Die Abklärung einer konkret drohenden, schweren genetischen Erkrankung oder chromosomalen Störung, die die Lebensfähigkeit oder die Gesundheit des künftigen Kindes in gravierender Weise beeinträchtigen würde, ist der typische zulässige Zweck.
Unzulässig
Untersagt sind insbesondere Untersuchungen zu nichtmedizinischen Selektionszwecken, die Wahl von Merkmalen wie Aussehen oder Veranlagungen, die generelle „Optimierung“ der Schwangerschaftsrate ohne konkrete schwere Indikation sowie eine Auswahl nach sozialer Präferenz. Die Geschlechtswahl ist nur aus medizinischen Gründen erlaubt, nicht aus Wunsch nach einem bestimmten Geschlecht.
Rechte und Pflichten der Beteiligten
Eltern
Eltern haben ein Recht auf Aufklärung, informationelle Selbstbestimmung und Vertraulichkeit ihrer Daten. Ihre Einwilligung ist maßgeblich, jedoch immer innerhalb der gesetzlichen Grenzen. Sie haben Mitentscheidungsrechte über den Umgang mit Embryonen im Rahmen der zulässigen Optionen.
Behandelnde Einrichtungen
Zentren müssen Zulassungsanforderungen erfüllen, Qualitätsstandards einhalten, die ethische und rechtliche Zulässigkeit prüfen lassen und die Ergebnisse dokumentieren und melden. Die Verantwortlichen tragen besondere Sorgfalts- und Geheimhaltungspflichten.
Künftiges Kind
Das künftige Kind wird durch den Embryonenschutz besonders berücksichtigt. Darüber hinaus sind seine späteren Rechte auf Schutz sensibler genetischer Informationen und auf Würde Bestandteil der Abwägungen, die den engen Rechtsrahmen der PID prägen.
Datenschutz und Umgang mit genetischen Informationen
Sensible Daten
Genetische Daten gelten als besonders schutzbedürftig. Ihre Erhebung, Verarbeitung und Speicherung sind nur für klar definierte Zwecke und in minimal erforderlichem Umfang zulässig. Es gelten strenge Vertraulichkeits- und Sicherheitsanforderungen.
Speicherung und Weitergabe
Die Speicherung erfolgt zeitlich begrenzt und zweckgebunden. Eine Weitergabe an Dritte ist nur in gesetzlich vorgesehenen Fällen oder mit wirksamer Einwilligung erlaubt. Eine Nutzung zu versicherungs- oder arbeitsbezogenen Selektionszwecken ist ausgeschlossen.
Internationale Bezüge
Unterschiedliche Regelungen
Die rechtliche Behandlung der PID ist in Europa und weltweit uneinheitlich. Einige Staaten erlauben einen breiteren Einsatz, andere verbieten PID vollständig. EU-weit existiert keine vollständige Harmonisierung, jedoch gelten unionsrechtliche Vorgaben zu Datenschutz, Qualität und Sicherheit, die nationale Regelungen ergänzen.
Grenzüberschreitende Sachverhalte
Bei Behandlungen im Ausland können sich Fragen zur Anerkennung, zum Transport von Keimzellen oder Embryonen sowie zur Verwertbarkeit von Befunden stellen. Maßgeblich sind dabei die Regeln des Behandlungsstaates sowie die in Deutschland geltenden Beschränkungen, etwa beim Import, bei der Verwendung von Befunden und beim nachfolgenden Umgang mit Embryonen.
Streitpunkte und Entwicklungstendenzen
Grenzziehung der Indikationen
Kontrovers diskutiert werden die Kriterien, wann eine Erkrankung als „schwerwiegend“ einzustufen ist, sowie die Zulässigkeit von Untersuchungen, die vorrangig der Steigerung der Schwangerschaftsrate dienen. Der Gesetzgeber und Fachgremien konkretisieren diese Fragen fortlaufend durch Richtlinien und Aufsichtsentscheidungen.
Technischer Fortschritt
Mit neuen genetischen Verfahren wächst der Prüfungsbedarf, ob und inwieweit erweiterte Analyseumfänge mit dem geltenden Schutzkonzept vereinbar sind. Rechtlich bleibt der Grundsatz leitend, dass nur eng umrissene medizinische Zwecke verfolgt und missbräuchliche Selektionen verhindert werden.
Häufig gestellte Fragen (FAQ) zur Präimplantationsdiagnostik aus rechtlicher Sicht
Ist Präimplantationsdiagnostik in Deutschland grundsätzlich erlaubt?
Ja, jedoch nur in eng umgrenzten Fällen und nach vorheriger positiver Bewertung durch eine zuständige Ethikkommission. Ein genereller Einsatz ohne konkrete schwere medizinische Indikation ist nicht zulässig.
Welche Voraussetzungen müssen für eine zulässige PID vorliegen?
Erforderlich sind eine konkrete Risikolage für eine schwere erbliche Erkrankung oder eine Konstellation, die voraussichtlich zu nicht lebensfähigen Schwangerschaften führt, eine umfassende Beratung, die informierte Einwilligung sowie die Durchführung in einem zugelassenen Zentrum mit Genehmigung im Einzelfall.
Wer entscheidet im Einzelfall über die Durchführung?
Über die Zulässigkeit entscheidet eine zuständige Ethikkommission auf Basis der medizinischen Unterlagen, der Risikobewertung und der vorgelegten Indikation. Ohne positive Entscheidung ist eine PID unzulässig.
Ist die Auswahl nach Geschlecht erlaubt?
Die Wahl des Geschlechts ist grundsätzlich untersagt. Eine Ausnahme besteht nur, wenn dadurch eine schwerwiegende, an das Geschlecht gebundene Erkrankung vermieden werden soll.
Darf auf nichtmedizinische Merkmale getestet werden?
Nein. Tests und Auswahlentscheidungen zu nichtmedizinischen oder sozialen Zwecken, etwa Aussehen oder gewünschte Eigenschaften, sind verboten.
Wie sind genetische Daten aus der PID geschützt?
Genetische Daten unterliegen strengen Datenschutzanforderungen. Ihre Nutzung ist zweckgebunden, der Zugang stark beschränkt, die Speicherung zeitlich begrenzt und eine Weitergabe nur in gesetzlich vorgesehenen Fällen oder mit wirksamer Einwilligung möglich.
Werden im Ausland durchgeführte PID-Behandlungen in Deutschland anerkannt?
Grenzüberschreitende Fälle richten sich nach den Regeln des Behandlungsstaates und den in Deutschland geltenden Beschränkungen. Eine Anerkennung entbindet nicht von deutschen Vorgaben, etwa hinsichtlich des anschließenden Umgangs mit Embryonen, der Nutzung von Befunden und der Dokumentation.
Welche Konsequenzen drohen bei Verstößen gegen den Rechtsrahmen?
Je nach Verstoß kommen berufs- und aufsichtsrechtliche Maßnahmen sowie straf- oder ordnungswidrigkeitenrechtliche Sanktionen in Betracht. Zudem können Zulassungen und Genehmigungen entzogen werden.
