Begriff und rechtliche Einordnung von Kosmetischen Mitteln
Kosmetische Mittel sind Produkte, die dazu bestimmt sind, äußerlich auf den menschlichen Körper aufgetragen oder in Kontakt mit ihm gebracht zu werden. Ihr Hauptzweck besteht darin, das Aussehen zu reinigen, zu parfümieren, das äußere Erscheinungsbild zu verändern oder zu verbessern sowie den Körpergeruch zu beeinflussen oder die Haut beziehungsweise das Haar in gutem Zustand zu halten. Die rechtliche Definition grenzt kosmetische Mittel klar von Arzneimitteln und Medizinprodukten ab.
Abgrenzung: Kosmetische Mittel im Vergleich zu anderen Produktarten
Die Unterscheidung zwischen kosmetischen Mitteln und anderen Produkten wie Arzneimitteln oder Medizinprodukten ist für Verbraucherinnen und Verbraucher oft nicht einfach. Während kosmetische Mittel vor allem der Pflege und Verschönerung dienen, haben Arzneimittel eine therapeutische Wirkung zur Behandlung von Krankheiten. Medizinprodukte hingegen erfüllen medizinisch-technische Zwecke am menschlichen Körper. Die Abgrenzung erfolgt anhand des Verwendungszwecks sowie der Zusammensetzung des Produkts.
Kriterien für die Einstufung als Kosmetisches Mittel
Ein Produkt gilt als kosmetisches Mittel, wenn es ausschließlich äußerlich angewendet wird – beispielsweise auf Haut, Haaren, Nägeln oder Lippen – und keinen medizinischen Zweck verfolgt. Typische Beispiele sind Cremes, Shampoos, Deodorants oder Lippenstifte.
Zulassungsvoraussetzungen und Marktüberwachung
Kosmetische Mittel unterliegen bestimmten gesetzlichen Anforderungen hinsichtlich ihrer Sicherheit für den Menschen bei normaler Anwendung. Bevor ein Produkt auf dem Markt bereitgestellt wird, muss sichergestellt sein, dass es keine gesundheitsschädigenden Wirkungen hat. Eine behördliche Zulassung im klassischen Sinne ist nicht erforderlich; stattdessen müssen Hersteller eine Sicherheitsbewertung durchführen lassen.
Sicherheitsbewertung und Verantwortlichkeiten der Hersteller
Hersteller tragen die Verantwortung dafür, dass ihre Produkte sicher sind. Sie müssen eine umfassende Sicherheitsbewertung erstellen lassen sowie ein Dossier mit allen relevanten Informationen zum jeweiligen Produkt anlegen (Produktinformationsdatei). Diese Unterlagen müssen jederzeit den zuständigen Behörden vorgelegt werden können.
Marktüberwachung durch Behörden
Die Überwachung des Marktes erfolgt durch staatliche Stellen wie Gesundheitsämter oder andere Aufsichtsbehörden. Sie prüfen stichprobenartig Produkte im Handel daraufhin, ob sie sicher sind und alle Kennzeichnungspflichten eingehalten wurden.
Kennzeichnungspflichten bei Kosmetischen Mitteln
Für kosmetische Mittel gelten umfangreiche Kennzeichnungsvorschriften: Auf Verpackungen müssen unter anderem Name und Anschrift des verantwortlichen Unternehmens angegeben sein sowie Angaben zur Haltbarkeit („Mindestens haltbar bis“), besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung (falls erforderlich) sowie eine Liste aller Inhaltsstoffe nach festgelegten Regeln (INCI).
Werbung für Kosmetika: Zulässige Aussagen über Wirkung & Eigenschaften
Werbeaussagen über kosmetische Produkte dürfen keine irreführenden Versprechen enthalten – insbesondere dürfen sie keine Heilwirkungen suggerieren oder falsche Erwartungen wecken. Aussagen über Wirksamkeit müssen belegbar sein; unzulässige Werbeaussagen können beanstandet werden.
Häufig gestellte Fragen zum Thema Kosmetische Mittel (FAQ)
Darf jedes Unternehmen ohne weiteres ein neues kosmetisches Produkt verkaufen?
Nicht jedes Unternehmen kann ohne Weiteres neue kosmetische Produkte vertreiben; bestimmte gesetzliche Vorgaben wie Sicherheitsbewertungen sowie Dokumentations- und Meldepflichten gegenüber Behörden müssen erfüllt werden.
Müssen alle Inhaltsstoffe eines Produkts offengelegt werden?
Kosmetikhersteller sind verpflichtet sämtliche Bestandteile eines Produkts nach einer international standardisierten Nomenklatur offen auszuweisen.
Sind Tierversuche für Kosmetikprodukte erlaubt?
Anforderungen an Tierversuche unterscheiden sich je nach Region; innerhalb bestimmter Rechtsräume bestehen Verbote sowohl für Tierversuche an Endprodukten als auch teilweise an einzelnen Inhaltsstoffen.
Darf ein Shampoo gleichzeitig als Arzneimittel beworben werden?
Kosmetikprodukte dürfen nicht mit gesundheitsbezogenen Aussagen beworben werden; dies würde sie möglicherweise in einen anderen Rechtsbereich verschieben.
Müssen Nebenwirkungen gemeldet werden?
Treten schwerwiegende unerwünschte Wirkungen bei einem Produkt auf dem Markt auf muss dies gemäß geltender Vorschriften gemeldet werden.
Brauchen Naturkosmetik-Produkte besondere Genehmigungen?
Naturkosmetik unterliegt denselben grundlegenden Anforderungen wie andere kosmetischen Erzeugnisse; zusätzliche freiwillige Zertifizierungen können jedoch existieren.
