Münih I Bölge Mahkemesi, İlaç Reklamcılığı Kanunu temelinde zayıflama preparatının reklamını yasakladı
29 Şubat 2024 tarihinde Münih I Bölge Mahkemesi, 4 HK O 15458/24 sayılı dosyada, sözde ‘zayıflama iğnesi’nin tanıtımına karşı ihtiyati tedbir kararı vermiştir. Kararın konusu, reçeteyle satılan ve kilo vermede kullanılan bir ilacın reklamının, Heilmittelwerbegesetz (HWG) hükümleriyle uyumlu olup olmadığıydı. Karar henüz kesinleşmemiştir; esas dava Mart 2025 tarihi itibarıyla devam etmektedir.
Yasaklanan reklamın dayanağı
Karara göre, bir şirket internet sitesinde, çoğunlukla obezite tedavisinde kullanılan reçeteye tabi bir ilacın reklamını yapmıştır. Reklam, özellikle sözde zayıflama iğnesinin kilo kaybı ile ilgili etkileri ve sonuçlarına ilişkin açıklamaları konu almaktadır. Münih I Mahkemesi, bunun, reçeteye tabi ilaçların halka reklamını yasaklayan HWG’nin 10. maddesinin 1. fıkrasına aykırı olduğuna karar vermiştir. Bu düzenlemenin temel amacı, reçeteyle verilen ilaçlar konusunda halkın hatalı şekilde yönlendirilmesine karşı koruma sağlamaktır.
Reklam ve kamuoyu algısı
Münih I Mahkemesi’nin değerlendirmesinin merkezinde, tartışmalı açıklamanın HWG § 1 Abs. 1 Satz 1 anlamında “reklam” olarak değerlendirilip değerlendirilemeyeceği sorusu yer aldı. Mahkeme, internet sitesindeki bilgilerin, bir satın alma teklifi aktif olarak sunulmasa dahi, kamuoyunu ilacı satın almaya veya kullanmaya teşvik etmeye uygun olduğu için bunun bir reklam olduğu görüşündedir. Özellikle somut tedavi sonuçlarının ve olası başarıların sunulması, mahkemeye göre, tüketicilerin ürünü kullanma kararlarını önemli ölçüde etkilemektedir.
Reçeteye tabi ilaçların tanıtımıyla ilgili hukuki durum
HWG’nin 10. maddesine göre, yalnızca doktor reçetesiyle verilebilen ilaçların halka açık şekilde reklamı yasaktır. Bu kural, sağlık korumasına ve riskli ilaçlarla kendi kendine tedavinin önlenmesine hizmet eder. Şirketler, bu tür preparatlar hakkında yalnızca mesleki yayınlar veya tıbbi personel (uzman çevresi ayrıcalığı kapsamında) yoluyla bilgi verebilir, ancak genel halka yönelik bilgilendirme yapamazlar. Mahkeme, incelenen reklamın doğrudan son tüketicilere hitap ettiğine ve bu nedenle yasal sınırların aşıldığına hükmetmiştir.
Ticari çıkarlar ile tüketici korunması arasındaki denge
Bu karar, ilaç şirketlerinin meşru ticari çıkarları ile tüketicilerin yanıltıcı veya sağlığı tehdit eden reklam beyanlarından korunmasını öngören yasal amaç arasındaki dengeyi bir kez daha vurgulamaktadır. Reklamlar, ilaçların doktor danışmanlığı olmadan kolayca ve risksizce temin edilebileceği izlenimini vermemeli – özellikle reçeteye tabi ilaçlarda, yan etkiler ve kontrendikasyonlar dikkate alınmalıdır.
İlaç ve sağlık sektöründeki şirketler için sonuçlar
Münih I Bölge Mahkemesi’nin kararı, ilaçların sağlayıcıları ve pazarlamacıları açısından doğrudan pratik öneme sahiptir. Hukuki durum, HWG’ye aykırı uygulamalar sonucu oluşabilecek maliyetli ihtar veya ihtiyati tedbir prosedürlerinden kaçınmak için, tüm reklam ve iletişim çalışmalarının titizlikle incelenmesini gerektirir. Somut olayda, yalnızca iddia edilen veya gerçek tedavi başarılarının yetersiz tarafsız bilgiyle sunulması dahi reklamverenler için risk oluşturabilir.
Davanın durumu ve olası gelişmeler
Esas dava Mart 2025 itibarıyla hâlâ devam etmektedir. Kesin karar verilene kadar, mahkemenin ihtiyati yargılamada ortaya koyduğu değerlendirmelerin onaylanıp onaylanmayacağı beklenmektedir. Masumiyet karinesi geçerlidir. Bu sektörde içtihat değişiklikleri ve yasal düzenleme yenilikleri ihtimali göz ardı edilmemeli ve gelişmeler yakından takip edilmelidir.
Belirgin şekilde artan düzenleyici talepler
Alman ve Avrupa pazarı açısından, ilaç şirketleri ve dağıtım organizasyonları için artan regülasyon taleplerine sürekli olarak uyum sağlanması gerekmektedir – özellikle yenilikçi ilaçlarda veya kamuoyunun yüksek ilgisine konu olan preparatlarda.
Kaynak
Landgericht München I, 29.02.2024 tarihli kararı, Az. 4 HK O 15458/24; urteile.news, 5 Mart 2025 tarihinde erişildi.
Reçeteye tabi ilaçlarla ilgili reklam önlemlerinin hukuki değerlendirilmesinde sorular ortaya çıkarsa, MTR Legal Rechtsanwalt, dağıtım, ticaret ve sağlık hukuku alanındaki kapsamlı tecrübesiyle hizmetinizdedir.
