Panoramica sulla decisione del Tribunale di Monaco riguardo la pubblicità online di medicinali soggetti a prescrizione
Con ordinanza del 29 maggio 2024 (Az. 37 O 2040/24) il Tribunale di Monaco I ha imposto limiti significativamente più ristretti alla pubblicità online di un medicinale soggetto a prescrizione per la perdita di peso. Oggetto del procedimento era la promozione pubblica del Semaglutide, più noto con il nome commerciale “Ozempic”, su siti web di un’azienda di spedizioni. La decisione sottolinea l’elevata rilevanza del diritto sulla pubblicità dei medicinali nel contesto della vendita digitale e indica i rischi considerevoli derivanti da una promozione del prodotto inadeguata. Di seguito vengono esaminati in dettaglio i retroscena e gli aspetti giuridici fondamentali della decisione.
Legge sulla pubblicità dei medicinali e medicinali soggetti a prescrizione
Campo di applicazione e obiettivi della LWMP
La legge sulla pubblicità dei medicinali (LWMP) stabilisce requisiti rigorosi per la pubblicità pubblica dei medicinali. Soprattutto per preparazioni soggette a prescrizione come il Semaglutide, il quadro pubblicitario è sostanzialmente limitato dagli articoli 10 comma 1 LWMP e 12 LWMP. Il legislatore con le disposizioni restrittive intende garantire una protezione particolare degli interessi sensibili dei consumatori – ciò include la tutela contro dichiarazioni ingannevoli, minimizzanti o che incoraggiano l’automedicazione, soprattutto per preparati con potenziali effetti collaterali e di abuso rilevanti.
Limiti della pubblicità online
Al centro del procedimento di Monaco vi era la concreta impostazione dei contenuti web. Dopo verifica del tribunale, le rappresentazioni erano evidentemente idonee a favorire un utilizzo non medico indicato all’interno di un ampio gruppo destinatario. Oltre alla presentazione del prodotto, è stata evidenziata in particolare la possibilità di ordinare e ricevere il medicinale saltando il consueto processo di prescrizione. Secondo il parere della sezione, questo comportamento trasferisce consapevolmente rischi che il legislatore intendeva espressamente regolare con il sistema a due vie (medico e farmacia) nell’ambito online.
Considerazioni legali e valutazioni significative del tribunale
Potenziale di inganno e tutela del consumatore
Per il Tribunale di Monaco I è stato centrale l’evidente potenziale di inganno – sia riguardo agli ambiti di utilizzo del preparato sia nel contesto delle basse barriere di accesso. La sezione ha sottolineato nelle motivazioni della decisione che una pubblicità presentata in questo modo confonde la differenziazione tra indicazione medica e motivazione lifestyle.
Inoltre il tribunale ha escluso che si trattasse di semplici informazioni oggettive sul medicinale. Al contrario, dalla formulazione pubblicitaria delle pagine emerge un unico focus: l’aumento delle possibilità di vendita attraverso una mirata indirizzamento dei consumatori.
Conseguenze in materia di diritto della concorrenza
Il provvedimento evidenzia al contempo la costante rilevanza del supporto del diritto della lealtà alle disposizioni sulla pubblicità dei medicinali. Concorrenti e associazioni di consumatori possono agire con richieste di diffida ai sensi degli articoli 8, 3, 3a UWG contro violazioni rilevanti. La particolarità del caso risiedeva anche nel fatto che la campagna pubblicitaria non è stata effettuata da una farmacia tradizionale, ma da un’azienda di spedizioni – ciò evidenzia il crescente ruolo dell’e-commerce nel mercato dei medicinali.
Trasferimento della decisione ad altre fattispecie
Pur riguardando principalmente il preparato Semaglutide, le considerazioni sono generalizzabili: la pubblicità di medicinali soggetti a prescrizione al di fuori del quadro consentito comporta significativi rischi di responsabilità e sanzioni. Lo spostamento crescente dei modelli di distribuzione e delle attività di marketing nel digitale impone alle aziende il rigoroso rispetto delle disposizioni sulla pubblicità dei medicinali e un’attenta verifica legale di tutti i contenuti comunicativi.
Prospettive e ulteriori considerazioni
Importanza per aziende e inserzionisti
La decisione segna un ulteriore traguardo nella giurisprudenza sul diritto della pubblicità dei medicinali e chiarisce che le restrizioni legali alla pubblicità trovano applicazione piena e incondizionata anche nel contesto digitale. Le aziende che distribuiscono o promuovono prodotti nel settore farmaceutico devono essere consapevoli dei limiti rigorosi – soprattutto perché quest’area resta al centro dell’attenzione delle autorità di vigilanza, delle organizzazioni dei consumatori e dei concorrenti.
Nota su procedimenti in corso e caso singolo
Alla luce dei procedimenti in corso e di possibili ulteriori sviluppi nell’intersezione tra distribuzione di medicinali e pubblicità si richiama alla presunzione di non colpevolezza, alla visione limitata di una decisione ad caso singolo e alla prassi interpretativa dinamica. Le presenti considerazioni si basano principalmente sul comunicato stampa pubblicato dal Tribunale di Monaco I (cfr. www.juraforum.de/news/landgericht-muenchen-verbietet-online-werbung-fuer-abnehmspritze_262776).
In conclusione, va osservato che le complesse questioni relative alla pubblicità dei prodotti conforme alla legge e alla distribuzione digitale di medicinali modelleranno le future procedure e iniziative legislative. Per aziende, investitori e privati che si trovano ad affrontare queste o simili situazioni, una valutazione giuridica approfondita acquista importanza. Ulteriori informazioni e una valutazione individuale sono disponibili nella sezione Consulenza legale in diritto della proprietà intellettuale di MTR Legal.
