Systèmes de primes des pharmacies en ligne dans le contexte européen – Nouvelle clarté apportée par la Cour fédérale de justice
Le 18 juillet 2025, la Cour fédérale de justice d’Allemagne (BGH, Réf. I ZR 74/24) a rendu une décision de principe dans le domaine de tension entre la réglementation allemande des prix des médicaments et les principes du marché intérieur de l’Union européenne. La question centrale était de savoir si une pharmacie en ligne située dans un autre pays de l’UE pouvait accorder des bons ou d’autres avantages économiques lors de la vente de médicaments soumis à prescription à des clients finaux allemands. Le présent arrêt précise l’état actuel du droit, notamment au regard des différentes conditions juridiques applicables aux fournisseurs nationaux et étrangers.
Situation factuelle et évolution procédurale
Une pharmacie en ligne néerlandaise avait, à plusieurs reprises, remis à ses clients en Allemagne des primes sous forme de bons d’achat lors de l’acquisition de médicaments soumis à prescription. Des concurrents allemands y ont vu une violation de l’obligation de maintien des prix prévue par le droit pharmaceutique (§ 78 Gesetz sur les médicaments en liaison avec le décret sur les prix des médicaments), qui exige une tarification uniforme pour les médicaments soumis à prescription. L’action intentée contre la pharmacie néerlandaise, visant à faire cesser cette pratique, était fondée sur les règles nationales de la fixation des prix ; la cour d’appel avait confirmé les prétentions.
En appel, la BGH a annulé ce jugement en mettant en avant la dimension du droit de l’Union dans le litige. La juridiction a précisé que les pharmacies situées hors d’Allemagne, qui fournissent des médicaments à des consommateurs allemands via la vente à distance, ne sont pas automatiquement soumises aux règles allemandes de fixation des prix.
Exigences du droit de l’Union et particularités nationales
Fixation des prix des médicaments en Allemagne
En principe, le droit pharmaceutique allemand impose à l’article 78, alinéa 1, phrase 1 AMG, en relation avec le décret sur les prix des médicaments, que les médicaments soumis à prescription soient vendus à des prix fixes. Les pharmacies nationales sont ainsi strictement tenues de respecter les prix légalement fixés – remises et bonus sont exclus. Cette réglementation vise notamment à assurer un approvisionnement en médicaments sur l’ensemble du territoire et à éviter une concurrence destructrice par les prix.
Portée des libertés fondamentales de l’Union européenne
Le droit unifié du marché intérieur de l’Union européenne — notamment la libre circulation des marchandises, art. 34 et suivants TFUE — limite cependant la portée des prescriptions nationales de fixation des prix en cas de situations transfrontalières. Déjà en 2016, la Cour de justice de l’UE (CJUE, arr. du 19.10.2016, aff. C-148/15 – « DocMorris ») avait jugé que les prescriptions nationales sur la fixation des prix ne pouvaient pas s’appliquer aux pharmacies en ligne installées dans d’autres États membres de l’UE. Dans de telles situations, la règle allemande est écartée au profit du droit européen qui prévaut.
La BGH s’aligne sur cette jurisprudence : les primes en cause, accordées par la pharmacie néerlandaise, sont autorisées au regard du droit de l’Union. Étendre les règles de fixation des prix allemandes aux pharmacies étrangères constituerait une restriction illicite à la libre circulation des marchandises et contreviendrait à l’interdiction de discrimination au sein du marché intérieur.
Conséquences pour le marché des pharmacies et la protection des consommateurs
Concurrence entre acteurs nationaux et étrangers
Cette décision introduit une différence de concurrence d’origine juridique entre les pharmacies physiques allemandes et les pharmacies en ligne établies dans d’autres États membres de l’UE. Tandis que les pharmacies allemandes restent soumises au strict système de prix obligatoires, les pharmacies étrangères en ligne peuvent offrir des incitations telles que des bons d’achat. Cela peut affecter de manière significative la compétitivité des pharmacies allemandes sur le marché transfrontalier des médicaments.
Conséquences pour les consommateurs
Pour les consommatrices et consommateurs, la clarification de la plus haute juridiction signifie que lors de l’acquisition de médicaments soumis à prescription auprès de pharmacies en ligne situées dans d’autres pays de l’UE, ils peuvent bénéficier d’avantages supplémentaires tels que des primes ou des remises — une possibilité qui leur est refusée dans les pharmacies nationales. Toutefois, les exigences réglementaires, par exemple en matière de sécurité des médicaments et de conditions d’expédition, restent applicables.
Débats politiques et juridiques
La décision de la BGH se réfère au droit en vigueur et aux orientations jurisprudentielles européennes existantes. Il convient néanmoins de noter que le législateur pourrait chercher à faire évoluer le cadre légal par de nouvelles règles ou par des accords bilatéraux. Les discussions sur l’égalité de traitement, l’égalité de concurrence et la protection de la santé publique demeurent donc d’actualité tant au niveau politique que juridique.
Analyse et perspectives
Cet arrêt met en lumière la complexité et la dynamique du droit pharmaceutique européen. Les entreprises, investisseurs et particuliers qui exercent une activité transfrontalière dans le commerce des médicaments ou souhaitent y investir sont confrontés à des exigences réglementaires nationales et aux principes du marché européen. Il est essentiel d’effectuer un examen rigoureux et un suivi permanent de l’évolution du cadre juridique afin d’éviter les risques et de saisir précocement les opportunités.
La décision de la BGH illustre combien il est urgent de suivre attentivement les évolutions juridiques à l’interface entre le droit national du marché des médicaments et le cadre du marché intérieur européen. Pour toute question sur les conditions légales régissant la distribution transfrontalière de médicaments ou sur les implications de cet arrêt, les Rechtsanwalt de MTR Legal se tiennent à votre disposition.
