Nuevas exigencias sobre la seguridad de los productos mediante GPSR
El nuevo Reglamento de Seguridad de Productos de la UE, abreviado GPSR, sustituirá a la actual Directiva sobre seguridad de productos del año 2001 a partir del 13 de diciembre de 2024 y será aplicable en toda la Unión Europea. Con la nueva Directiva de la UE sobre seguridad de productos (VO 2023/988) se pretende, entre otras cosas, responder a las nuevas exigencias de seguridad de los productos ante la creciente digitalización y el aumento del comercio en línea.
Con el Reglamento de Seguridad de Productos de la UE se pretende garantizar que, incluso en tiempos de creciente comercio en línea, solo se pongan en el mercado productos seguros. Este reglamento se aplica a los productos para los cuales hasta ahora no existen normas específicas de seguridad, explica el bufete de abogados económicos MTR Legal Rechtsanwälte, que cuenta con muchos años de experiencia en derecho económico.
Proveedores de servicios de cumplimiento y operadores de mercados en línea
El nuevo Reglamento de Seguridad de Productos de la UE ya fue publicado en el Diario Oficial de la UE en mayo de 2023 y entrará en vigor directamente en todos los estados de la UE después de un período de transición el 13 de diciembre de 2024. El GPSR debe garantizar que solo productos de consumo no armonizados seguros se comercialicen. Por lo tanto, tanto los comerciantes como los fabricantes deben prepararse para algunos cambios.
El GPSR afecta inicialmente a todos los operadores económicos que actúan en la UE. Aunque hasta ahora eran principalmente los fabricantes, representantes autorizados, importadores y comerciantes los responsables de la seguridad de los productos, con el nuevo reglamento este grupo se ha ampliado. Ahora también se incluyen en las obligaciones de seguridad a los servicios de cumplimiento o proveedores de mercados en línea. Además, el concepto de fabricante se redefine y ahora incluye a personas que comercializan un producto bajo su nombre o marca comercial.
Ámbito de aplicación del Reglamento de Seguridad de Productos de la UE
El reglamento se aplica a productos para los cuales hasta ahora no existen disposiciones específicas de seguridad. Para la evaluación de la seguridad de los productos, se evalúan todos los aspectos relevantes de un producto. Los criterios de evaluación se definen en el Artículo 6 de la GSPR. Esto incluye el aspecto y las características técnicas de un producto, su composición y su embalaje. Es nuevo que también se evalúe la interacción con otros productos. Otros criterios son la presentación de un producto también en lo que respecta al etiquetado de edad y las advertencias, así como la información sobre el uso seguro y la eliminación. También se evalúa si el producto, debido a su aspecto, puede incitar al consumidor a usarlo de manera diferente a su propósito original, por ejemplo, si los niños pueden confundirlo con un alimento debido a su forma y color. Además, también deben considerarse aspectos de ciberseguridad y, si es necesario, funciones de desarrollo, aprendizaje y predictivas del producto.
El momento relevante para la evaluación de la seguridad del producto es al menos para la venta a distancia el momento en el que el producto se ofrece en línea para la venta.
Cambio sustancial
Es nuevo que en el Reglamento de Seguridad de Productos se considere el elemento del cambio sustancial. Esto significa que cualquiera que cambie sustancialmente un producto de manera física o digital también se considera un fabricante. Se considera que se ha producido un cambio sustancial en el producto cuando la modificación afecta la seguridad del producto. Esto puede ser el caso, por ejemplo, si el producto se ha modificado de una manera que no estaba prevista en la evaluación de riesgo original o si el cambio genera un peligro nuevo o modificado.
Obligaciones de los fabricantes
Los fabricantes deben realizar un análisis de riesgos interno para cada producto y crear documentación técnica que, entre otras cosas, documente los riesgos identificados. Además, el fabricante debe proporcionar una descripción del producto y de los elementos requeridos para la seguridad. También se han endurecido las normativas sobre la trazabilidad de los productos y las medidas correctivas deben tomarse inmediatamente y cumplir con los requisitos de notificación.
Si el producto se vende en línea, el fabricante ya debe ser identificado al hacer la oferta con indicación del nombre comercial, la dirección postal y la dirección de correo electrónico.
Retiro del producto y medidas correctivas
Si es necesario el retiro de un producto, los consumidores deben ser informados directa e inmediatamente a través de todos los canales de comunicación disponibles sobre el retiro.
Para productos que representan un riesgo grave para la seguridad y salud de los consumidores, la Comisión puede establecer un sistema de trazabilidad que los operadores económicos deben adoptar para dichos productos.
Además, el operador económico responsable del retiro está obligado a ofrecer medidas correctivas. Debe ofrecer al consumidor la opción de reparar el producto retirado, reemplazarlo por un producto adecuado y seguro, o compensar adecuadamente su valor, siempre que el valor al menos corresponda al precio de compra.
El Reglamento de Seguridad de Productos de la UE entrará en vigor el 13 de diciembre de 2024. Por lo tanto, los operadores económicos afectados deben prepararse de inmediato para los cambios y requisitos.
MTR Legal Rechtsanwälte asesora sobre el Reglamento de Seguridad de Productos y otros temas de derecho económico.
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