# TJUE esclarece alegações de saúde em suplementos

> O TJUE esclarece quando indicações de toma e utilização são alegações de saúde e como devem ser formulados os avisos sobre riscos de doença.

Source: https://www.mtrlegal.com/pt/tjue-esclarece-alegacoes-saude-suplementos/ · Language: pt · Updated: 2026-10-30

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O Tribunal de Justiça da União Europeia (TJUE) especificou os requisitos aplicáveis às alegações de saúde na comercialização de suplementos alimentares ([TJUE, acórdão de 17 de setembro de 2026](https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=CELEX:62024CJ0721) – C-721/24). Segundo o Tribunal, as afirmações relativas à frequência da toma ou ao modo de administração também podem constituir uma alegação de saúde na aceção do Regulamento (CE) n.º 1924/2006. Além disso, o Tribunal debruçou-se sobre as informações obrigatórias aplicáveis às alegações relativas à redução de um risco de doença.

## Litígio sobre publicidade a suplementos alimentares

O processo de decisão prejudicial teve por base um litígio entre, por um lado, a empresa V. e, por outro, as empresas L. e B. As sociedades envolvidas comercializam, entre outros produtos, suplementos alimentares e são concorrentes entre si.

O litígio dizia respeito a alegações publicitárias relativas a dois produtos comercializados pela V. Os anúncios foram publicados em revistas destinadas a profissionais de saúde.

### Afirmações relativas à toma e à administração

Um dos produtos foi publicitado, entre outros aspetos, com a referência a «níveis plasmáticos estáveis» (tradução livre). Anúncios posteriores continham afirmações segundo as quais a toma diária de vitamina D seria preferível a uma dose mais elevada administrada de uma só vez. Esta ideia foi expressa através da formulação «melhor diariamente do que em bólus» (tradução livre).

Além disso, a administração sublingual foi apresentada como o modo de utilização preferencial. Foram-lhe atribuídas diversas vantagens em comparação com a toma por via oral, incluindo uma absorção mais rápida, bem como a prevenção do efeito de primeira passagem no fígado e da degradação enzimática no estômago. Segundo as conclusões do órgão jurisdicional de reenvio, outros anúncios terão sugerido que a toma do produto poderia evitar um aumento do risco de mortalidade; a apreciação à luz do direito da concorrência ainda não foi definitivamente esclarecida e compete ao Appellationshof Brüssel (Tribunal de Recurso de Bruxelas).

### Afirmação relativa ao nível de colesterol

O outro suplemento alimentar foi publicitado com a afirmação «a solução para manter o nível de colesterol sob controlo» (tradução livre). Simultaneamente, o anúncio referia que o produto continha esteróis vegetais.

Os demandados no processo principal consideraram que as afirmações violavam, nomeadamente, o artigo 10.º e o artigo 14.º, n.º 2, do Regulamento n.º 1924/2006. Em 9 de junho de 2021, intentaram uma ação inibitória. O Tribunal de l’entreprise francophone de Bruxelles (Tribunal de Língua Francesa das Empresas de Bruxelas) julgou a ação procedente por sentença de 6 de abril de 2022.

Após a publicação de outros anúncios, seguiu-se uma segunda ação inibitória. Por sentença de 5 de abril de 2023, o tribunal qualificou várias afirmações como [alegações de saúde](https://www.mtrlegal.com/wiki/gesundheitsbezogene-angaben-in-lebensmitteln/) inadmissíveis e proibiu a V., sob pena de sanção pecuniária compulsória, de continuar a utilizá-las, bem como de utilizar afirmações semelhantes. A V. interpôs recurso de ambas as sentenças. O Appellationshof Brüssel apensou os processos e submeteu ao TJUE questões relativas à interpretação do direito da União. Após a decisão prejudicial, cabe ao órgão jurisdicional de reenvio decidir o litígio.

## Requisitos relevantes do Regulamento relativo às alegações nutricionais e de saúde

O Regulamento n.º 1924/2006 aplica-se às alegações nutricionais e de saúde feitas em comunicações comerciais, quer na rotulagem, quer na apresentação ou na publicidade dos alimentos destinados a serem fornecidos ao consumidor final. Estes alimentos incluem também os suplementos alimentares.

Nos termos do artigo 2.º, n.º 2, ponto 1, do Regulamento, entende-se por «alegação» qualquer mensagem ou representação não obrigatória que declare, sugira ou implique que um alimento possui características particulares. O artigo 2.º, n.º 2, ponto 5, considera alegação de saúde qualquer alegação que declare, sugira ou implique a existência de uma relação entre uma categoria de alimentos, um alimento ou um dos seus constituintes e a saúde.

Nos termos do artigo 2.º, n.º 2, ponto 6, existe uma alegação de redução de um risco de doença quando se declare, sugira ou implique que o consumo de um alimento ou de um constituinte alimentar reduz significativamente um fator de risco de desenvolvimento de uma doença humana.

Assim, três questões eram particularmente decisivas para o litígio:

- As afirmações relativas à frequência da toma ou ao modo de administração podem constituir alegações de saúde?
- O aviso previsto no artigo 14.º, n.º 2, do Regulamento n.º 1924/2006 tem de reproduzir literalmente o texto do Regulamento?
- Esse aviso tem de constar adicionalmente de uma publicidade escrita quando já figura na embalagem?

## Conceito amplo de alegação de saúde

### Características particulares não limitadas aos ingredientes

Segundo o TJUE, as «características particulares» de um alimento não se limitam à sua composição ou ao seu conteúdo. O conceito pode também abranger o modo de consumo, desde que a apresentação transmita a impressão de que essas modalidades são relevantes para as características atribuídas ao produto.

Por conseguinte, indicações como «melhor diariamente do que em bólus» (tradução livre) ou uma referência à administração sublingual podem atribuir características particulares a um suplemento alimentar. Para este efeito, não é necessária uma afirmação expressa. Basta que possa ser criada uma impressão correspondente num consumidor médio normalmente informado e razoavelmente atento e esclarecido.

### Relação com a saúde como critério decisivo

Segundo a decisão, a relação entre um alimento e a saúde, relevante para efeitos do artigo 2.º, n.º 2, ponto 5, deve ser entendida em sentido amplo. Não abrange apenas afirmações que anunciem uma melhoria do estado de saúde através do consumo. Pode igualmente abranger afirmações segundo as quais não se verificam efeitos negativos para a saúde ou estes são reduzidos.

Por conseguinte, as indicações sobre a frequência da toma ou o modo de administração estão abrangidas pelo conceito de alegação de saúde se a sua apresentação estabelecer uma relação com um efeito benéfico para a saúde ou com a inexistência ou redução de consequências negativas para a saúde.

As informações de natureza meramente prática devem ser distinguidas destas alegações. Se uma afirmação se limitar às modalidades de consumo, sem abordar expressa ou implicitamente efeitos na saúde, não constitui, nessa medida, uma alegação de saúde.

O TJUE fundamentou esta interpretação também nos objetivos do Regulamento. Este visa garantir o bom funcionamento do mercado interno e, simultaneamente, assegurar um elevado nível de proteção dos consumidores e da saúde. Em princípio, as alegações de saúde só devem ser autorizadas após uma avaliação científica do mais elevado nível possível, a realizar de forma uniforme pela Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos.

## Aviso relativo a vários riscos de doença

O artigo 14.º, n.º 2, do Regulamento n.º 1924/2006 exige uma declaração adicional no caso de alegações relativas à redução de um risco de doença. Dela deve resultar que a doença em causa tem múltiplos fatores de risco e que alterar um destes fatores pode, ou não, ter um efeito benéfico.

### Não é necessária uma reprodução literal

Segundo o TJUE, a declaração não tem de reproduzir sem alterações a redação do Regulamento. Ao contrário de outras disposições do Regulamento, o legislador da União não estabeleceu no artigo 14.º, n.º 2, qualquer formulação específica obrigatória.

No entanto, é necessário que os consumidores sejam informados de forma correta, clara e facilmente compreensível sobre ambos os aspetos. A declaração deve, portanto, referir tanto a multiplicidade de fatores de risco como o facto de a alteração de apenas um fator poder, ou não, ter um efeito benéfico.

A informação obrigatória destina-se a relativizar o alcance de uma alegação relativa à redução de um risco de doença. Pretende-se, assim, evitar que os consumidores a entendam como uma promessa terapêutica. A alimentação é apenas um dos vários fatores que podem influenciar o aparecimento de uma doença.

No caso concreto, o TJUE, que no âmbito do processo de decisão prejudicial se limita a interpretar o direito da União, considerou, sem prejuízo da verificação pelo Appellationshof Brüssel, que a indicação de que níveis elevados de colesterol constituem um fator de risco de doenças cardiovasculares não era adequada para transmitir, de forma correta, clara e facilmente compreensível, as informações exigidas pelo artigo 14.º, n.º 2; a apreciação definitiva dos factos e do direito compete ao Appellationshof Brüssel e ainda não foi decidida com força de caso julgado.

## Sem repetição na publicidade escrita quando o aviso consta da embalagem

O TJUE limitou a análise da terceira questão à publicidade escrita, uma vez que o processo principal dizia respeito a anúncios publicados em revistas destinadas a profissionais de saúde. Segundo a sua interpretação, a declaração exigida pelo artigo 14.º, n.º 2, deve constar prioritariamente da rotulagem do produto em causa. Apenas quando não exista rotulagem deve ser disponibilizada na apresentação ou na publicidade.

O conceito de rotulagem abrange todas as palavras, indicações, imagens ou sinais relativos ao alimento e apostas na sua embalagem ou nos documentos que o acompanham. Por conseguinte, as indicações constantes da embalagem fazem parte da rotulagem.

Se a declaração prevista no artigo 14.º, n.º 2, já constar da embalagem do suplemento alimentar, o acórdão determina que não tem de ser adicionalmente repetida numa publicidade escrita destinada a promover as vendas. A este respeito, o Tribunal baseou-se na função da rotulagem: as informações obrigatórias devem estar à disposição dos consumidores antes da sua decisão de compra.

No dispositivo, o TJUE não formulou uma conclusão correspondente relativamente ao sítio Web. A sua resposta refere-se ao facto de a declaração exigida já constar da embalagem do suplemento alimentar.

## Principais conclusões do TJUE

O Tribunal resumiu, no essencial, a interpretação das disposições relevantes da seguinte forma:

- As indicações relativas à frequência da toma ou ao modo de administração de um suplemento alimentar constituem alegações de saúde se a sua apresentação estabelecer uma relação com um efeito benéfico para a saúde ou com a inexistência ou redução de efeitos negativos para a saúde.
- A declaração prevista no artigo 14.º, n.º 2, do Regulamento n.º 1924/2006 não tem de corresponder literalmente ao texto do Regulamento. No entanto, deve informar os consumidores de forma correta, clara e facilmente compreensível sobre ambos os aspetos exigidos.
- Uma publicidade escrita que contenha uma alegação relativa à redução de um risco de doença não tem de incluir adicionalmente a declaração se esta já constar da embalagem do suplemento alimentar.

O Appellationshof Brüssel decide sobre as custas do processo principal. As despesas efetuadas por outros intervenientes para apresentarem observações ao TJUE não são reembolsáveis.

## Importância para o direito da concorrência

A decisão esclarece que a qualificação de uma afirmação publicitária não depende apenas da sua redação. É igualmente determinante a impressão global que a afirmação relativa à toma, à utilização ou ao efeito de um suplemento alimentar suscita nos consumidores. Simultaneamente, o TJUE especifica o conteúdo e a localização da informação obrigatória aplicável às alegações relativas à redução de um risco de doença.

Em questões jurídicas relacionadas com a apreciação da publicidade com alegações de saúde à luz do direito da concorrência, a MTR Legal presta apoio às empresas no âmbito do seu [aconselhamento jurídico em matéria de direito da concorrência](https://www.mtrlegal.com/rechtsberatung/wettbewerbsrecht/).